[发明专利]结合体位固定装置的经皮导航导板及其制备方法

摘要

本发明提供一种结合体位固定的经皮导航导板的制备方法，属于医疗器械领域。所述方法包括(1)体位固定装置；(2)将标记物固定在人体的需手术部位对应的皮肤表面，用于固定导航导板；(3)CT扫描需手术部位获取该部位人体解剖结构的空间位置数据；(4)将所述CT扫描空间位置数据输入计算机，进行数字化三维重建；(5)在虚拟三维结构上模拟手术，根据标记物所处的虚拟皮肤表面进行虚拟进针/进钉；(6)在虚拟皮肤表面拟合一块与其紧密贴合的，并具有与虚拟标记物相适配的进针/进钉虚拟和带有导向管道的导航导板；(7)将上述虚拟导板的数据输入3D打印机，3D打印获得所述经皮进针/进钉导航导板，术中与体位固定装置结合使用。

主权项

一种结合体位固定装置的经皮导航导板的制备方法，其特征在于，包括：(1)利用体位固定装置对人体需手术部位进行固定，所述需手术部位与内部病灶和/或靶点相对应并做固定；(2)在所述需手术部位对应的皮肤表面固定标记物，用于扫描时显影并作为固定经皮导航导板的参照标记，从而最终建立所述经皮导航导板、标记物、所述体位固定装置与人体需手术部位四者之间固定的空间位置关系，为导板的制作和术中使用做准备；所述固定的空间位置关系指，所述经皮导航导板、标记物、所述体位固定装置与人体需手术部位，四者在扫描过程中的相对位置关系和手术过程中的相对位置关系保持一致；(3)将被固定于体位固定装置之上且皮肤表面固定有标记物的需手术部位进行扫描，并获取包含所述需手术部位在内的相关人体部位的人体解剖结构及上述三者之间的固定的空间位置关系的数据；(4)将所述人体解剖结构的数据和空间位置的数据输入计算机，并利用辅助设计软件进行数字化三维重建，获得能准确反映出上述空间位置关系和人体解剖结构的虚拟三维结构；(5)在所述虚拟三维结构上模拟手术，根据虚拟标记物虚拟到达目标区域靶点的进针和/或进钉的方向和位置，获取从虚拟皮肤表面到达虚拟靶点处的适合的虚拟通道；(6)应用逆向工程技术在虚拟需手术部位的皮肤表面拟合一块与该表面和标记物紧密贴合的，具有与所述虚拟通道顺延连通的，带有虚拟导向通道的虚拟导板，所述虚拟导向通道包括在虚拟导板内的通道部分和沿虚拟导板的远离虚拟皮肤表面的表面向外伸出形成的细长中空凸棱内的管道通道部分，所述虚拟定位孔与所述虚拟标记物在数量、位置、大小上相适配；所述虚拟导向通道与所述虚拟通道在数量、方向、角度、长度、形状和直径上相适配；所述虚拟导板、虚拟标记物、虚拟体位固定装置、与虚拟需手术部位四者之间的虚拟相对空间位置与上述四者之间的固定的空间位置关系相吻合；(7)将上述虚拟导板的数据输入3D打印机，3D打印获得具有与所述皮肤表面和标记物紧密贴合的导板，即所述经皮导航导板。