[发明专利]医疗器械上药物涂层的涂覆工艺

摘要

本发明提供一种医疗器械上药物涂层的涂覆工艺，包括以下步骤：通入载气对医疗器械进行超声喷涂使药物在医疗器械表面形成药物涂层；超声喷涂后利用辅助溶剂气体对医疗器械表面的药物涂层进行重结晶；辅助溶剂气体是水与有机溶剂的混合溶液蒸发后形成的蒸气；有机溶剂选自二噁烷、二甲基甲酰胺、二甲基亚砜、N‑甲基吡咯烷酮、乙腈、N,N‑二甲基乙酰胺、四氢呋喃、丙酮、甲醇、乙醇、丁醇和正庚烷中的一种或两种以上。本发明在形成药物涂层后再对药物涂层进行重结晶，晶型转化更加充分，药物颗粒大小均匀，大大地降低了涂层的颗粒度，增大了涂层与医疗器械表面的结合力，压握时药物涂层损失少，药效更长。这是适用于无载体药物涂层支架的有效工艺。

主权项

1.一种医疗器械上药物涂层的涂覆工艺，其特征在于，包括以下步骤：通入载气对医疗器械进行超声喷涂使药物在医疗器械表面形成药物涂层；超声喷涂后利用辅助溶剂气体对医疗器械表面的药物涂层进行重结晶；所述辅助溶剂气体是水与有机溶剂的混合溶液蒸发后形成的蒸气；所述有机溶剂选自二噁烷、二甲基甲酰胺、二甲基亚砜、N‑甲基吡咯烷酮、乙腈、N,N‑二甲基乙酰胺、四氢呋喃、丙酮、甲醇、乙醇、丁醇和正庚烷中的一种或两种以上；水与有机溶剂的混合溶液中水与有机溶剂的体积比为90～10:10～90；重结晶过程的温度为20～30℃，时间为2～16h。