[发明专利]一种灯盏花素分散片溶出度的检测方法在审
| 申请号： | 201610899692.7 | 申请日： | 2016-10-14 |
| 公开（公告）号： | CN106546670A | 公开（公告）日： | 2017-03-29 |
| 发明（设计）人： | 周雪梅;宋雪洁;薛留亮;祖若玉;陈雪艳;任丽丽 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司11262 | 代理人： | 牛利民,郑霞 |
| 地址： | 225321 江苏省泰州市高*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种灯盏花素分散片溶出度的检测方法，该方法包括供试品溶液的制备、对照品溶液的制备(甲醇作为稀释剂)，之后采用高效液相色谱法将上述对照品溶液及供试品溶液注入高效液相色谱仪中，采用外标法计算灯盏花素分散片的溶出度。本发明的检测方法稳健性好，能够满足对药品质量控制的要求，确保药品质量的疗效和安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 灯盏 分散 片溶出度 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种灯盏花素分散片溶出度的检测方法，包括：按照中国药典2015版溶出度与释放度测定法第二法，即桨法，进行下述步骤：供试品溶液的制备：取灯盏花素分散片，以50体积％的乙醇水溶液为溶出介质；以甲醇作为稀释剂，配制供试品溶液；对照品溶液的制备：取野黄芩苷对照品，用甲醇溶解，并用甲醇稀释，配制成对照品溶液；采用高效液相色谱法检测，按外标法，利用峰面积根据计算公式计算灯盏花素分散片的溶出度；色谱条件为：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：甲醇‑0.1重量％磷酸水溶液；检测波长：335nm；流速：0.8～1.2ml/min；柱温：35～45℃；进样体积：5μl。
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