[发明专利]一种结肠宁制剂的检测方法

摘要

本发明公开了一种结肠宁制剂的检测方法。方法包含1)对照品溶液的制备；2)供试品溶液的制备；3)HPLC检测。本发明方法精密度高，重现性好，回收率高，测量结果准确，提高了结肠宁的质量可控性和稳定性，确保人们用药的安全性和有效性。

主权项

一种结肠宁制剂的检测方法，包括如下步骤：(1)对照品溶液的制备：称取异鼠李素对照品，置于容量瓶中，加25～75％乙醇或甲醇，超声溶解并定容至刻度，摇匀，制成对照品溶液；(2)供试品溶液的制备：结肠宁供试品溶液的制备：取结肠宁样品置于容量瓶中，精密称定，加25～75％甲醇或乙醇，超声30～90min，冷却至室温，定容至刻度，过滤；精密量取续滤液蒸干，加水溶解转移至100ml三角锥形瓶中，加1ml盐酸；置于水浴锅中加热回流30～60min，冷却至室温后以水饱合正丁醇或氯仿或乙酸乙酯萃取；将萃取液蒸干后转移定容至容量瓶中，即得；(3)HPLC检测：分别吸取步骤(1)和(2)所得的对照品溶液和结肠宁制剂供试品溶液，分别注入高效液相色谱仪中进行测定；其中，色谱条件为：色谱柱为C18反相色谱柱；紫外检测器；柱温为30～35℃；检测波长为350～370nm；流动相A为乙腈，流动相B为0.1～1％磷酸溶液，流速为0.8～1.2ml/min；分析时间30分钟；等度洗脱，流动相A:流动相B的体积比＝45～55:55～45。