[发明专利]一种脑蛋白水解物口服液的检验方法

摘要

本发明公开一种脑蛋白水解物口服液的检验方法。包括步骤：A、准备衍生试剂：吸取1.0ml无水乙腈并加入到AQC试剂中，然后摇10秒，再放入55℃烘箱加热至粉末完全溶解，得到衍生试剂；B、先将两个250μl内衬管分别放入两个2ml液相样品瓶中，用移液枪吸取氨基酸对照品溶液和脑蛋白水解物口服液各10μl放入内衬管底部，再分别加入70μl硼酸盐缓冲液，放在旋涡振荡器中旋涡1min，再分别加入20μl衍生试剂，放在旋涡振荡器中旋涡5min后，于55℃烘箱放置10分钟后，取出冷至室温，分别吸取10μl注入液相色谱仪进行测定。本发明所提供的检验方法可检验氨基酸的种类以及含量，同时检验精密度高、重复性好。

主权项

1.一种脑蛋白水解物口服液的检验方法，其特征在于，包括步骤：A、准备衍生试剂：吸取1.0ml 无水乙腈并加入到AQC试剂中，然后摇10秒，再放入55℃烘箱加热至粉末完全溶解，得到衍生试剂；B、先将两个250µl内衬管分别放入两个2ml液相样品瓶中，用移液枪吸取氨基酸对照品溶液和脑蛋白水解物口服液各10µl放入内衬管底部，再分别加入70µl硼酸盐缓冲液，放在旋涡振荡器中旋涡1min，再分别加入20µl衍生试剂，放在旋涡振荡器中旋涡5min后，于55℃烘箱放置10分钟后，取出冷至室温，分别吸取10µl注入液相色谱仪进行测定；其中所述液相色谱仪采用C18柱，流速为每分钟1.5ml，流动相包括流动相A、流动相B和流动相C；所述流动相A制备方法如下：将无水醋酸钠11.48g加水溶解并稀释至1000ml，然后用稀磷酸调节pH至4.45；所述流动相B制备方法如下：体积比为60：40的乙腈和水配制而成；所述流动相C制备方法如下：将无水醋酸钠11.48g加水溶解并稀释至1000ml，用稀磷酸调节pH至4.95；液相色谱仪对样品进行测定时，按如下的流动相配比对样品进行洗脱，第0‑3.3min，流动相配比采用95%流动相A和5%流动相B，第8.6min，流动相配比采用91.5%流动相A和8.5%流动相B，第14min，流动相配比采用12%流动相B和88%流动相C，第17min，流动相配比采用22%流动相B和78%流动相C，第28min，流动相配比采用35.5%流动相B和64.5%流动相C，第28.5‑30min，流动相配比采用100%流动相B，第30.1‑32min，流动相配比采用95%流动相A和5%流动相B。