[发明专利]枸橼酸莫沙必利的薄膜包衣片及其制备方法有效
| 申请号： | 201610807005.4 | 申请日： | 2016-09-06 |
| 公开（公告）号： | CN106214657B | 公开（公告）日： | 2018-04-06 |
| 发明（设计）人： | 董礼;袁恒立;孙运栋;李辉;黄玉超 | 申请（专利权）人： | 江苏豪森药业集团有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/28 | 分类号： | A61K9/28;A61K31/5375;A61K47/26;A61K47/14;A61K47/38;A61K47/32;A61P1/14;A61P1/04;A61P1/08;A61P1/00 |
| 代理公司： | 南京众联专利代理有限公司32206 | 代理人： | 顾进 |
| 地址： | 222069 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种含有活性成分枸橼酸莫沙必利的药物组合物及其制备方法方法。具体而言，本发明制备的枸橼酸莫沙必利的药物组合物可以满足包衣要求，改善枸橼酸莫沙必利药物组合物在不同介质中的溶出行为，并提高该组合物在光照期间的稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 枸橼酸 莫沙必利 薄膜 包衣 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
式(I)所示的枸橼酸莫沙必利药物组合物，其特征在于：由含有枸橼酸莫沙必利的片芯层和片芯层表面的薄膜包衣层组成，其中，片芯的组成为：枸橼酸莫沙必利5.29g、乳糖61.91g、甘露醇32.4g、内加的低取代羟丙基纤维素9.5g、外加的低取代羟丙基纤维素9g、硬脂酸镁1.3g、二氧化硅0.6g，合计1000片；膜包衣水溶液的组成为：羟丙甲纤维素5.2g、吐温‑801.4g、二氧化钛0.8g和纯化水82.6g；所述药物组合物的制备方法为：将40g纯化水加入到含有枸橼酸莫沙必利5.29g、乳糖61.91g、甘露醇32.4g和低取代羟丙基纤维素9.5g混匀物中湿法制粒，干燥后过30目筛整粒并将低取代羟丙基纤维素9g、硬脂酸镁1.3g和二氧化硅0.6g进行总混，然后将所得颗粒用直径6.5mm的冲模压制成硬度为3‑10kg的素片；将上述获得的素片用所述的膜包衣水溶液喷涂，获得膜包衣片剂。
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