[发明专利]一种磁干扰稳定的氯吡格雷片剂及其制备方法

摘要

本发明提出一种磁干扰稳定的氯吡格雷片剂。其特征在于由磁性微粉硅胶干扰稳定的氯吡格雷片剂，包括如下重量份的原料组成：氯吡格雷药学可接受的盐75份、山梨糖醇10~80份、磁性微粉硅胶1~10份、维生素B0.1~5份、缓释剂0.5~10份、崩解剂1~15份、润滑剂1~10份。通过对微粉硅胶进行磁性改性处理，作为氯吡格雷的稳定剂，有效的抑制氯吡格雷右旋异构体转化为左旋异构体，确保氯吡格雷片剂在存放过程中的稳定性及医学使用过程中的安全性，使其更有效的发挥治疗作用，同时片剂口服后由于可通过磁性粒子富集，使氯吡格雷快速吸收，防止流失，提高氯吡格雷的有效性，降低其毒副作用。本发明氯吡格雷片剂制备工艺简单，特别适合于工业化生产，并且制备的制剂具有良好的性能。

主权项

1.一种磁干扰稳定的氯吡格雷片剂，其特征在于由磁性微粉硅胶干扰稳定的氯吡格雷片剂，包括如下重量份的原料组成：氯吡格雷药学可接受的盐75份、山梨糖醇10～80份、磁性微粉硅胶1～10份、维生素B 0.1～5份、缓释剂0.5～10份、崩解剂1～15份、润滑剂1～10份；所述的磁性微粉硅胶为核壳结构，内核为粒径在1～100nm的磁性铁氧体纳米粒子，外壳为微粉硅胶；所述的缓释剂为聚乙二醇/聚乳酸共聚物、羟丙基甲基纤维素、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠中的一种或两种的混合物；所述的崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮；所述的润滑剂为滑石粉、橄榄油中的任意一种。