[发明专利]纤维蛋白原生产方法有效
申请号: | 201610659096.1 | 申请日: | 2011-09-20 |
公开(公告)号: | CN106046147B | 公开(公告)日: | 2019-11-19 |
发明(设计)人: | 雷纳·佩奇;沃纳·格林格尔;佩特拉·舒尔茨 | 申请(专利权)人: | 欧克塔医药公司 |
主分类号: | C07K14/75 | 分类号: | C07K14/75;C07K1/36;C07K1/30;C07K1/22;C07K1/18 |
代理公司: | 44102 广州粤高专利商标代理有限公司 | 代理人: | 隆翔鹰<国际申请>=<国际公布>=<进入 |
地址: | 瑞士*** | 国省代码: | 瑞士;CH |
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摘要: | 本发明涉及一种制备节省病毒和朊病毒的原生纤维蛋白原浓缩物的方法或过程,所述纤维蛋白原浓缩物具有高的纯度和低含量的纤维蛋白肽A和纤维连接蛋白。 | ||
搜索关键词: | 纤维蛋白原 生产 方法 | ||
【主权项】:
1.一种纤维蛋白原产品,其具有的纤维连接蛋白含量为每mg纤维蛋白原0.01-1.00μg,所述纤维蛋白原通过包括以下步骤的方法能够获得:/na)溶解冷沉淀,在pH为6.9-7.0的缓冲液中溶解;/nb)使用Al(OH)3对溶液进行吸附,并除去所形成的凝胶;/nc)使用Triton和TnBP通过溶剂/清洁剂(S/D)处理对步骤b)所形成的溶液进行病毒灭活,使用植物油提取S/D试剂,在6.9-7.1的pH值和570-610mosmol/l的渗透压下将水相与TMAE树脂接触;/nd)使用1M甘氨酸沉淀纤维蛋白原,该纤维蛋白原是在步骤c)的流体或上清液中发现的,并分离纤维蛋白原糊状物;/ne)在7.5-8.5的pH下、在10-30mM TRIS缓冲液中重悬纤维蛋白原糊状物,过滤,并且;/nf)将步骤e)的过滤后的溶液加载至强阴离子交换树脂上,所述强阴离子交换树脂含有通过连接基团接枝至羟基化的甲基丙烯酸聚合物骨架的三甲基-氨基基团,使用11.0-13.0mS/cm电导率的洗涤缓冲液洗掉松散结合的物质;/ng)使用洗脱缓冲液洗脱纤维蛋白原,所述洗脱缓冲液含有1.5g/l柠檬酸钠和10.0g/l甘氨酸,调节至6.8-7.2的pH,并且用氯化钠调节至13.1-15mS/cm的电导率;/nh)浓缩、配方、无菌过滤并装填。/n
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