[发明专利]一种抗苗勒氏管激素采样试剂盒及采样和提取方法

摘要

本发明涉及一种抗苗勒氏管激素采样试剂盒及采样和提取方法，其中，采样试剂盒内设有棉签、一次性末梢采血针、样品采集卡片及采样滤纸；样品采集卡片包括信息登记区、条形码区以及滤纸保存室；采样滤纸的中间区域设有两个用于限定样品采集的位置和精确限定所需的样品采集量的圆圈。本发明采用试剂盒、采样方法以及提取方法，测定抗苗勒氏管激素时从被检测者身上采集血量减少至40ul，大大减轻被检测者采集样品时的痛苦，增加了女性对抗苗勒氏管激素测定的接受程度。本发明的抗苗勒氏管激素采样试剂盒可以方便的由被检者在家庭内部完成，不仅能减轻医疗机构人员压力，也方便广大偏远山区、农村等医疗技术落后的地区推广使用。

主权项

1.一种抗苗勒氏管激素采样试剂盒，其特征在于：所述的采样试剂盒内设有棉签、一次性末梢采血针、样品采集卡片及采样滤纸；所述的样品采集卡片包括一信息登记区、一条形码区以及一滤纸保存室；所述信息登记区用于登记被采样者的信息；所述条形码区设有条形码；所述滤纸保存室用于保存所述采样滤纸，所述的滤纸保存室包括一加样区域和一护盖，所述加样区域设于样品采集卡片上，且位于样品采集卡片的边缘区域，所述护盖为一薄片结构，该薄片结构的一端转动连接在所述样品采集卡片的一侧边上，且该薄片结构能够以所述侧边为基准，相对样品采集卡片翻折至盖合在加样区域的上方，所述薄片结构上设有黏贴部，该黏贴部能够将所述薄片结构黏贴在样品采集卡上，从而将采样滤纸保存在滤纸保存室的加样区域中；所述护盖上开设有一与加样区域相匹配的窗口，当薄片结构盖合在加样区域上方时，所述窗口与所述加样区域对齐；所述护盖上设有位于上端黏贴封口条和位于两侧的黏贴封口条；所述采样滤纸的中间区域设有两个用于限定样品采集的位置和精确限定所需的样品采集量的圆圈，该两个圆圈沿采样滤纸的长度方向平行布置；所述采样滤纸的宽度比滤纸保存室的宽度小1‑2毫米；所述采样滤纸的中间区域设有两个用于限定样品采集的位置和精确限定所需的样品采集量的圆圈，该两个圆圈沿采样滤纸的长度方向平行布置；所述信息登记区用于登记被采样者的信息；采用所述的抗苗勒氏管激素采样试剂盒采样时，按以下步骤进行操作：步骤一，取一张样品采集卡片，认真、清楚地填写样品采集卡片上的所有信息；步骤二，将样品采集卡片的护盖翻折并盖合在所述加样区域上；步骤三，将所述护盖位于上端的黏贴封口条贴在样品采集卡片上后，使得护盖和加样区域之间形成一个两端通透的通道；步骤四，将采样滤纸从护盖和加样区域之间的通道两端插入滤纸保存室中；步骤五，用两侧的黏贴封口条封闭所述通道两端，即可把采样滤纸固定在滤纸保存室内；步骤六，用酒精棉签擦拭采血处，并等酒精完全干燥；步骤七，用一次性采血针扎破采血处皮肤；步骤八，待血滴形成后，轻触卡纸上的采样滤纸，让血充满两个圆圈，采集血量在40μl左右；步骤九，用干棉签清洁采血处的皮肤；步骤十，将采集到样品的样品采集卡和干燥剂一起密封放置在自封袋中保存；采集到的样品，按以下步骤进行检测样品制备操作：第一步，采用纸片打孔机将采样滤纸的血斑进行打孔；第二步，将钻好的血斑样本放入离心管内，并标好条形码编号，该条形码标号与所述采样试剂盒中条形码区的条形码对应；第三步，在装入血斑样本的所述离心管内加入预先配置好的样本缓冲液，并使该样本缓冲液刚好没过所述血斑样本；第四步，将第三步中加入样本缓冲液的离心管置于摇床机构上进行室温震荡；第五步，将第四步中经过室温震荡的离心管置于离心机构中进行离心，让血斑样本全离心到底部；第六步，将样本依序放好，以待检测使用；所述的样本缓冲液采用以下步骤进行配置：步骤S1，将去离子水和三羟甲基氨基甲烷按照1000∶12.1的质量比配置得到0.1mol/L三羟甲基氨基甲烷溶液；步骤S2，将36～37％的浓盐酸和水按照9∶1000的体积比混合摇匀得到盐酸溶液，密闭存储；步骤S3，将步骤S1中得到的三羟甲基氨基甲烷溶液和步骤S2中得到的盐酸溶液按照50∶44.7的体积比混匀；步骤S4，测量步骤S3中混合液的PH，并调节该混合液的PH至7.2后，将混合液定容至100ml得到三羟甲基氨基甲烷‑盐酸溶液；步骤S5，按照以下表格中的配方向三羟甲基氨基甲烷‑盐酸溶液中添加Tween‑20溶液、胎牛血清溶液、NaCl固体以及NaN3固体；其中，所述表格为：。