[发明专利]一种补中益气合剂HPLC指纹图谱的建立方法在审
| 申请号： | 201610572800.X | 申请日： | 2016-07-21 |
| 公开（公告）号： | CN106168616A | 公开（公告）日： | 2016-11-30 |
| 发明（设计）人： | 杜剑松;张荷英;胡吉忠;余显英;毛金娣;李海金;张金良 | 申请（专利权）人： | 江西普正制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14 |
| 代理公司： | 南昌佳诚专利事务所 36117 | 代理人： | 闵蓉;吕道锋 |
| 地址： | 331409 *** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | 一种补中益气合剂HPLC指纹图谱的建立方法，涉及中药制剂质量控制领域。精密量取补中益气合剂样品1‑3ml，置10ml容量瓶中，加甲醇3‑7ml，超声处理8‑12分钟，取出，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取溶液适量，置离心管中，以每分钟4000‑6000转离心5分钟，取上清液，临用前用微孔滤膜滤过；照高效液相色谱法建立指纹图谱。本发明采用高效液相建立标准指纹图谱，通过建立多指标成分特征图谱，从而增强标准的可控性，进而保障疗效的安全性和有效性，更有利于监控产品的质量。具有快捷、稳定、精密度高、重现性强及适用范围广等优点，有利于全方位的控制补中益气合剂的质量稳定性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 补中益气 合剂 hplc 指纹 图谱 建立 方法 | ||
【主权项】：
一种补中益气合剂HPLC指纹图谱的建立方法，其特征在于，精密量取补中益气合剂样品1‑3ml，置10ml容量瓶中，加甲醇3‑7ml，超声处理8‑12分钟，取出，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取溶液适量，置离心管中，以每分钟4000‑6000转离心5分钟，取上清液，临用前用微孔滤膜滤过；照高效液相色谱法建立指纹图谱；所述梯度洗脱程序中流动相A与流动相B的体积比浓度为：0‑5min：0%，100%；5‑40min：0%→25%，100%→75%；40‑80min：25%→40%，75%→60%；80‑85min：100%，0%；85.01min：0%，100%；95min：0%，100%。
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