[发明专利]一种高效液相色谱拆分卡格列净五元环杂质对映体的方法有效
| 申请号： | 201610564044.6 | 申请日： | 2016-07-18 |
| 公开（公告）号： | CN106226426B | 公开（公告）日： | 2019-03-08 |
| 发明（设计）人： | 杨汉跃;董淑波;王建涛;陈学民;郑家通 | 申请（专利权）人： | 江苏德源药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 连云港润知专利代理事务所 32255 | 代理人： | 刘喜莲 |
| 地址： | 222000 江苏省连云*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种高效液相色谱拆分卡格列净五元环杂质对映体的方法：将原料五元环杂质对映体混合物溶于有机溶剂至浓度0.1~25mg/ml；采用高效液相色谱仪，以直链淀粉型手性柱为色谱柱，以正己烷和乙醇组成的混合液为流动相进行拆分制备。本发明拆分制备卡格列净五元环杂质对映体的收率高，纯度可达到98%以上，适合作为新药研发对照品使用。本方法有效的实现了五元环杂质对映体中R、S构型的分离和制备，其分离度可达2.6以上。高效液相色谱拆分自动化程度高，制备效率高。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 高效 色谱 拆分 卡格列净五元环 杂质 方法 | ||
【主权项】：
1.一种高效液相色谱拆分卡格列净五元环杂质对映体的方法，其特征在于：将原料五元环杂质对映体混合物溶于有机溶剂至浓度0.1~25mg/ml；采用高效液相色谱仪，以直链淀粉型手性柱为色谱柱，以正己烷和无水乙醇组成的混合液为流动相进行拆分制备；所述的流动相流速为1.0~70mL/min，色谱柱温度为25~40℃，检测波长为220~290 nm；流动相按体积百分比计算，正己烷：无水乙醇为40~80 ：60~20。
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