[发明专利]一种治疗抑郁性失眠症的中药组合物

摘要

本发明提供一种治疗抑郁性失眠症的中药组合物，包括酸枣仁提取物30～60重量份和合欢花提取物30～60重量份，酸枣仁提取物中皂苷含量≥85.0％，皂苷具有养心安神、镇静催眠，抗心律失常、抗心肌缺血，并有一定的降压作用，是镇静催眠作用的主要成分之一，对改善睡眠有很好的效果；合欢花提取物中总黄酮含量≥35％，黄酮类化合物具有抗抑郁、抗焦虑和对羟自由基清除等作用，在治疗抑郁症、精神分裂、癌症等方面具有重要的药理活性。因此方中酸枣仁－合欢花组成药对，简便，有效，经济，具有疏肝解郁、宁心安神、理气和胃功能，用于心神不安，抑郁失眠，胸闷纳呆等。

主权项

1.一种治疗抑郁性失眠症的中药组合物，其特征在于：其原料药以重量份计，由酸枣仁提取物30～60份、合欢花提取物30～60份组成；酸枣仁提取物的制备方法包括以下步骤：1）将酸枣仁粉碎，过80目筛，得酸枣仁粉末，按照水用量为酸枣仁粉末重量的3～5倍将酸枣仁粉末加水浸润，浸润时间为10～15 min，然后加入重量为酸枣仁粉末重量 1/60～1/50的组合酶试剂进行酶解处理，酶解温度控制在 40℃～50℃，酶解时间为2～4小时；2）向步骤1）酶解后的酸枣仁溶液按照乙醇溶液的用量为酸枣仁粉末重量的2倍加入体积浓度为70‑80%的乙醇溶液进行超声波提取，超声波的功率为28～30kHz，超声提取时间为25～30min，超声提取温度为71～75℃；残渣用相同浓度的乙醇溶液再次超声提取 1～2小时，合并提取液；3）将步骤2）所得提取液减压浓缩至无醇味，相对密度为1.05‑1.15，以水饱和的正丁醇萃取，至萃取颜色变淡，合并正丁醇萃取液，正丁醇萃取液以正丁醇饱和的水洗2‑3次，弃水洗液，正丁醇萃取部分减压浓缩，蒸去正丁醇，酸枣仁浓缩液备用；4）采用大孔吸附树脂对酸枣仁浓缩液进行纯化，得到皂苷含量≥ 85.0％的酸枣仁提取物；酸枣仁提取物的制备方法步骤1）的组合酶为纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶、葡聚糖酶和木瓜蛋白酶，其重量比例为2:1:2:1:1；合欢花提取物的制备方法包括以下步骤：1) 取合欢花干燥药材，粉碎，按重量加入10倍量体积浓度为 60%的乙醇溶液，将合欢花和乙醇溶液置于回流装置中，进行加热回流提取2 次，每次 2‑3 小时，提取液过滤，合并滤液；2）将步骤1）所得滤液减压浓缩至无醇味，得到浓缩液，浓缩液过聚酰胺柱分离，聚酰胺柱中聚酰胺的体积与浓缩液的体积比为 1:1，然后先用聚酰胺体积 3‑5 倍量体积浓度为20‑40%的乙醇洗脱，弃去 20‑40% 乙醇洗脱液，再用聚酰胺体积 5‑7 倍量体积浓度为65‑85%乙醇洗脱，收集 65‑85%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩，干燥，得到总黄酮含量≥ 35％的合欢花提取物。