[发明专利]一种中药小儿解感制剂的检测方法

摘要

本发明公开了一种中药小儿解感制剂的检测方法。本发明使用高效液相色谱法对一种中药小儿解感制剂中的大青叶、桔梗进行了含量测定，该方法操作简便，分析数据准确，确保产品质量安全、稳定、可控。

主权项

1.一种中药小儿解感制剂的检测方法，其特征在于，包括大青叶和桔梗的含量测定方法：(1)大青叶的含量测定色谱条件与系统适用性试验：照中国药典2015年版四部0512高效液相色谱法测定：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以体积份数比55:20:25甲醇‑乙腈‑水为流动相，流动相流速为1.0mL/min，检测波长为290‑300nm；对照品溶液的制备：取靛玉红对照品适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释制成每1mL含1‑2μg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取小儿解感制剂，研细，取混匀粉末2‑3g，精密称定，置具塞的锥形瓶中，加三氯甲烷50‑60mL，浸泡12‑15小时，80‑90℃超声处理1‑1.5小时，取滤液，滤渣在加入三氯甲烷50‑60mL，80‑90℃超声处理1‑1.5小时，合并滤液，蒸干，用甲醇溶解并转移至量瓶中，用甲醇定容，摇匀，滤过，取续滤液，即得；测定法：取上述对照品溶液、供试品溶液各5μL，注入液相色谱仪，记录色谱图，即得；(2)桔梗的含量测定色谱条件与系统适用性试验：照中国药典2015年版四部0512高效液相色谱法测定：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以质量浓度0.1％三氟乙酸溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，按如下条件进行梯度洗脱：0→10分钟，流动相A的体积比例为73％→70％，流动相B的体积比例为27％→30％；10→20分钟，流动相A的体积比例为70→62％，流动相B的体积比例为30％→38％，保持5分钟；25→30分钟，流动相A的体积比例为62％→20％，流动相B的体积比例为38％→80％；30→31分钟，流动相A的体积比例为20％→73％，流动相B的体积比例为80％→27％，保持9分钟；流动相流速为0.5mL/min；检测波长为210‑220nm；对照品溶液的制备：取桔梗皂苷D对照品适量，精密称定，用甲醇溶解并稀释制成每1mL含0.2‑0.3mg的溶液，即得；供试品溶液的制备：取小儿解感制剂，研细，取混匀粉末12g，精密称定，置具塞的锥形瓶中，精密加入体积浓度70‑90％甲醇50mL，浸泡3‑4小时，密塞，45‑50℃超声30‑40分钟，滤过，滤渣置具塞锥形瓶中，精密加入体积浓度70‑90％甲醇50mL，密塞，45‑50℃超声30‑40分钟，滤过，合并滤液，于70～90℃水浴，蒸干，用甲醇定容至10mL，滤过，取续滤液，即得；测定法：精密量取对照品溶液及供试品溶液各10μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，即得。