[发明专利]一种快速提取和测定复方丹参片中多种酚酸类成分的方法

摘要

本发明涉及一种快速提取和测定复方丹参片中七种酚酸类成分的方法；是将复方丹参片研细，以含水甲醇或含水乙醇为溶剂，采用微波辅助提取法制备供试品溶液。采用高效液相色谱法进行含量测定，以乙腈为流动相A，以磷酸水溶液、甲酸水溶液或醋酸水溶液为流动相B，梯度洗脱，根据混合对照品溶液的浓度和峰面积绘制标准曲线，可快速计算出七种成分在复方丹参片中的含量；本发明所建立的高效液相色谱方法能在更短的时间内将七种酚酸类成分有效分离；同时测定复方丹参片中的多种酚酸类成分可更好地控制药品质量，提高产品的质量控制水平。

主权项

一种快速提取和测定复方丹参片中多种酚酸类成分的方法，其特征在于步骤如下：(1)制备含有丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、紫草酸、丹参酚酸A和丹参酚酸B七种成分的混合对照品溶液；(2)采用微波辅助提取法制备复方丹参片的供试品溶液；(3)对照品溶液分析：配制不同浓度步骤1)所述的混合对照品溶液注入色谱仪，得到各浓度的混合对照品溶液的色谱图；(4)供试品溶液分析：将步骤2)所述供试品溶液注入色谱仪，得到样品溶液的色谱图。(5)含量计算：根据混合对照品溶液的浓度和峰面积绘制标准曲线，将供试品相应成分的峰面积代入标准曲线计算供试品溶液中该成分的含量，计算出步骤1)所述七种成分在复方丹参片中的含量；所述步骤2)和步骤3)中的色谱条件为：色谱柱为C18键合硅胶柱，流速为1.00mL/min，进样体积为10～20μL，检测波长为280～330nm，柱温为20～35℃，梯度洗脱时间35min，梯度洗脱条件如下：0min时，流动相A：流动相B＝13︰87体积比15min时，流动相A：流动相B＝23︰77体积比30min时，流动相A：流动相B＝30︰70体积比35min时，流动相A：流动相B＝100︰0体积比所述流动相A为乙腈；所述流动相B为浓度为0.03～0.06％的磷酸水溶液、浓度为0.05～0.1％的甲酸水溶液或浓度为0.1～0.5％的醋酸水溶液。