[发明专利]一种对重复使用医疗器械的清洗方式进行确认的试验方法

摘要

本发明提供了一种对重复使用医疗器械的清洗方式进行确认的试验方法，包括测试组、阳性对照组和阴性对照组，包括以下步骤建立清洗方法、人造污染液、样品预清洗、人造污染液的接种、清洗、污染的搜集、污染物的测定。根据污染物的测定结果判断所使用的清洗方式是否能够达到预定的效果。也可以采用降低清洗参数的挑战模式。该试验方法操作简单，结果准确，为建立有效的可重复使用医疗器械的清洗方式提供可靠的依据。

主权项

一种对重复使用医疗器械的清洗方式进行确认的试验方法，包括测试组、阳性对照组和阴性对照组，包括以下步骤：（1）建立清洗方法，包括详细的清洗剂、清洗过程和清洗参数；（2）人造污染液，基于可重复使用医疗器械临床使用的特点建立ATS的组份；（3）样品预清洗，将测试组、阳性对照组和阴性对照组的样品按照建立的完整的清洗方法进行预先清洗，以移除样品本身带有的污染；（4）人造污染液的接种，对测试组和阳性对照组的样品接种25ul的ATS，并在37℃培养30分钟，并在室温下干燥60分钟；（5）清洗，将测试组和阴性对照组的样品按照建立的完整的清洗方法进行清洗；（6）污染的搜集，使用软刷，分别刷测试组、阳性对照组和阴性对照组的样品表面，每一个样品应当使用一把新的软刷，每个样品来回刷10次，需要覆盖接种位置，然后将软刷剪成小碎片，放在含有10毫升磷酸盐缓冲溶液的试管中，振荡5分钟；（7）污染物的测定，分别测定测试组、阳性对照组和阴性对照组的污染物含量。