[发明专利]可吸收钉以及含有可吸收钉的软组织固定装置

摘要

本发明涉及一种可吸收钉以及含有可吸收钉的软组织固定装置，属于医疗器械的技术领域。本发明所述的可吸收钉包括10～20wt％聚[碳酸(亚丁酯‑co‑ε‑己内酯)酯]和70～90wt％聚乳酸‑羟基乙酸共聚物；所述聚乳酸‑羟基乙酸共聚物由PDLA和PGA合成，并且PDLA和PGA的摩尔比为40～60∶60～40；此外还含有1～5wt％的N‑羟基琥珀酰亚胺磺酸钠盐。所述可吸收钉降解稳定性好，对组织的刺激性小，相容性好，有利于促进疝的愈合。所述含有可吸收钉的软组织固定装置包括可拆卸地涂覆有润滑相容涂层的导管，适用于腹腔镜疝修补手术，且具有防粘连、操作方便可靠的特点；在本发明中所述导管为可拆卸的更换件，使用后仅需更换导管即可重复使用。 1

主权项

1.一种可吸收钉，由可降解材料制成，其特征在于：所述可降解材料包括聚[碳酸(亚丁酯‑co‑ε‑己内酯)酯]和聚乳酸‑羟基乙酸共聚物；所述聚乳酸‑羟基乙酸共聚物由PDLA和PGA合成，并且PDLA和PGA的摩尔比为40～60∶60～40。

2.根据权利要求1所述的可吸收钉，其特征在于：所述聚[碳酸(亚丁酯‑co‑ε‑己内酯)酯]的含量为10～20wt％，聚乳酸‑羟基乙酸共聚物的含量为70～90wt％；并且PDLA和PGA的摩尔比为40∶60。

3.根据权利要求2所述的可吸收钉，其特征在于：所述可降解材料含有1～5wt％的N‑羟基琥珀酰亚胺磺酸钠盐。

4.根据权利要求2所述的可吸收钉，其特征在于：所述可降解材料包括0.1～10wt％的下述可降解聚合物中的至少一种；所述可降解聚合物选自聚(L‑丙交酯)、聚(D，L‑丙交酯)、聚(L‑丙交酯‑共‑D，L‑丙交酯)、聚(D，L‑丙交酯‑共‑乙交酯)、聚(乙交酯)、聚(L‑丙交酯‑共‑乙交酯)、聚(乙交酯‑共‑三亚甲基碳酸酯)、聚(L‑丙交酯‑共‑三亚甲基碳酸酯)、聚(D，L‑丙交酯‑共‑三亚甲基碳酸酯)、聚(L‑丙交酯‑共‑己内酯)、聚(氨基酸)、聚(ε‑己内酯)、聚(δ‑戊内酯)、聚(γ‑丁内酯)、聚(β‑羟基丁酸酯)、聚(DL‑乳酸)、聚(L‑乳酸)、碳酸亚乙酯(1，3‑二氧戊环‑2‑酮)、碳酸亚丙酯(4‑甲基‑1，3‑二氧戊环‑2‑酮)、碳酸1，3‑亚丙酯(1，3‑二噁烷‑2‑酮)和碳酸亚丁酯(1，3‑二氧杂环庚烷‑2‑酮)。

5.根据权利要求1所述的可吸收钉，其特征在于：所述可吸收钉通过包括以下步骤的方法制备得到：

(1)将包括聚[碳酸(亚丁酯‑co‑ε‑己内酯)酯]和聚乳酸‑羟基乙酸共聚物的可降解材料混合得到可降解材料的混合料；

(2)将所述可降解材料的混合料利用螺杆挤出机进行熔融挤出，加工成圆棒；

(3)将所述圆棒根据螺纹参数和钉结构进行车床加工，得到所述可吸收钉。

6.一种含有可吸收钉的软组织固定装置，其特征在于：包括权利要求1～5任一项所述的可吸收钉。

7.权利要求6所述的含有可吸收钉的软组织固定装置，其特征在于：包括手柄，以及拉力弹簧、扳机、驱动齿轮、大斜齿轮、小斜齿轮、钉管和驱动杆；所述拉力弹簧的第一端卡在所述手柄内壁的固定柱上，所述拉力弹簧的第二端卡在所述扳机的上端上，所述扳机的上端一侧通过一转动轴与所述手柄的内壁可转动地连接，所述扳机的上端另一侧装配有与所述驱动齿轮相配合的斜齿，所述扳机自所述手柄内向外延伸并使得所述扳机的下端位于所述手柄外；所述大斜齿轮与所述驱动齿轮同心设置，并且所述大斜齿轮通过所述驱动齿轮驱动；所述大斜齿轮的外齿与所述小斜齿轮的外齿配合；所述驱动杆由所述小斜齿轮的转动轴驱动，并且所述驱动杆外套设所述钉管，所述钉管的第一端设置在所述手柄内，所述钉管的第二端设置在所述手柄外，所述钉管的第二端可拆卸地连接有导管，所述导管内设置有所述可吸收钉。

8.根据权利要求7所述的含有可吸收钉的软组织固定装置，其特征在于：所述可吸收钉的钉梁上形成有螺纹结构，并且所述螺纹结构上设置有导程弹簧。

9.根据权利要求7所述的含有可吸收钉的软组织固定装置，其特征在于：所述导管上沉积有含有特氟龙的润滑涂层，且所述润滑涂层的厚度为3‑5μm；所述润滑相容涂层表面硬度为Hv500～Hv1000，表面摩擦系数为0.1～0.05。

10.根据权利要求9所述的含有可吸收钉的软组织固定装置，其特征在于：所述润滑涂层还含有稳定聚合物，所述聚合物选自聚甲基丙烯酸甲酯、聚丙烯酰胺、聚丙烯腈、聚醚酰胺、聚乙二胺、聚碳酸酯、聚乙烯酮、聚乙烯醚、聚乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯、聚烯烃弹性体、聚异丁烯、氟硅氧烷、羧甲基壳聚糖、聚对苯二甲酸乙二酯、聚戊酸酯、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素、丁酸纤维素、乙酸丁酸纤维素、乙基‑乙酸乙烯共聚物、壳聚糖，和壳聚糖衍生物中的一种或多种。