[发明专利]一种生产肝素钠过程洗脱监控方法有效
| 申请号： | 201510626468.6 | 申请日： | 2015-09-29 |
| 公开（公告）号： | CN105223162B | 公开（公告）日： | 2018-03-30 |
| 发明（设计）人： | 孟凡政;郑会武;刘清凉 | 申请（专利权）人： | 山东万邦赛诺康生化制药股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N21/41 | 分类号： | G01N21/41 |
| 代理公司： | 济南泉城专利商标事务所37218 | 代理人： | 张世静 |
| 地址： | 277000 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种生产肝素钠过程洗脱监控方法，所述方法包括以下步骤a.将要洗脱树脂的盐溶液取样作为标准溶液校准示差检测器基线；b.人工对已经洗脱出盐溶液的浓度测定来完成对工艺完成度的监控，同时利用示差检测检测溶液折光率；c.将所得的示差检测折光值数据与常规人工检测所得洗脱液盐浓度进行关联，构建数学模型；d.验证数学模型的监控能力。此方法可以对洗脱进度进行实时监控，操作较现在生产上所用的人工检查更加简单方便、快捷高效。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 生产 肝素钠 过程 洗脱 监控 方法 | ||
【主权项】：
一种生产肝素钠过程洗脱监控方法，其特征是采用以下步骤：a. 将洗脱树脂的盐溶液取样处理后作为标准溶液校准示差检测器基线，所述的校准示差检测器基线的标准溶液的盐溶液的处理方法是超声100Hz溶解30min，然后抽滤；b. 人工对已经洗脱出盐溶液的浓度测定来完成对工艺完成度的监控，同时利用示差检测检测溶液折光率；c. 将所得的示差检测折光值数据与常规人工检测所得洗脱液盐浓度进行关联，构建数学模型，所述的数学模型是以示差检测的折光值和人工检测所得洗脱液盐浓度为坐标轴构建的标准曲线，数学模型标准曲线公式为y = 1.0022x – 0.0526，y为洗脱液折光率，x为洗脱液盐浓度；d. 验证数学模型的监控能力，所述的数学模型的监控能力验证方法是在肝素钠洗脱过程中，人工检测所得洗脱液盐浓度和利用构建好的数学模型计算所得洗脱液盐浓度进行对比，并对人工检测所得洗脱液盐浓度数据和对应的折光率进行相关性分析。
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