[发明专利]一种治疗气滞胃痛的药物制剂的检测方法在审

专利信息
申请号: 201510312537.6 申请日: 2015-06-08
公开(公告)号: CN104897837A 公开(公告)日: 2015-09-09
发明(设计)人: 孟宪生;何晓霞;潘英;韩凌;张跃飞;常馨;包永睿;王帅;马鹏岗 申请(专利权)人: 辽宁华润本溪三药有限公司;本溪国家中成药工程技术研究中心有限公司
主分类号: G01N30/88 分类号: G01N30/88;G01N30/90
代理公司: 北京三聚阳光知识产权代理有限公司 11250 代理人: 李敏
地址: 117004 辽宁*** 国省代码: 辽宁;21
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摘要: 发明涉及一种治疗气滞胃痛的药物制剂的检测方法,包括如下对柠檬烯的含量测定步骤:(1)取待测药物制剂2.0~3.0g,加30%~100%甲醇10~100mL,称重,超声或加热回流10~60min,放冷,再次称重,用30%~100%甲醇补足减失的重量,摇匀,过滤,取滤液,作为供试品溶液;(2)取柠檬烯对照品,加入甲醇,制成每1mL甲醇含柠檬烯0.05~0.15μL的溶液,作为对照品溶液;(3)色谱条件:以C18为色谱柱,以化学键合相为固定相,乙腈:水体积比为60~80:40~20的混合溶液为流动相,时间:20~40min,柱温:10~30℃,检测波长:210nm,流速0.5~1.5mL/min;(4)分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液6~10μL,注入高效液相色谱仪,测定。该检测方法快速、全面、针对性强,有利于对该药物的质量进行有效控制,有助于提高使用的安全性和稳定性。
搜索关键词: 一种 治疗 气滞 胃痛 药物制剂 检测 方法
【主权项】:
一种治疗气滞胃痛的药物制剂的检测方法,其特征在于,所述药物制剂的原料药组成为:柴胡、甘草、香附、延胡索、白芍、枳壳;该检测方法包括如下对柠檬烯的含量测定步骤:(1)取待测药物制剂2.0~3.0g,加30%~100%甲醇10~100mL,称重,超声或加热回流10~60min,放冷,再次称重,用30%~100%甲醇补足减失的重量,摇匀,过滤,取滤液,作为供试品溶液;(2)取柠檬烯对照品适量,加入30%~100%甲醇,制成每1mL甲醇含柠檬烯0.05~0.15μL的溶液,作为对照品溶液;(3)色谱条件:以C18为色谱柱,以化学键合相为固定相,以乙腈:水体积比为60~80:40~20的混合溶液为流动相,时间:20~40min,柱温:10~30℃,检测波长:210nm,流速为0.5~1.5mL/min;(4)分别精密吸取供试品溶液和对照品溶液6~10μL,注入高效液相色谱仪,测定。
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