[发明专利]用于防治宫内出血的缓释系统及其制备方法

摘要

本发明公开了一种用于防治宫内出血的缓释系统，包括药物载体和从三七与茜草中提取、分离及纯化得到的复方有效组分，所述药物载体为硅橡胶制成的缓释棒，所述复方有效组分包括三七总皂苷与茜草总醌，其中三七与茜草的质量比为1：5。本发明提供的宫内缓释系统在考察期的3个月内具有较好的缓释效果，能有效防治宫内出血。

主权项

1.一种用于防治宫内出血的缓释系统的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：步骤1：取适量三七药材，用乙醇回流提取两次，合并醇提液，过滤，减压回收乙醇至无醇味，加入一定量蒸馏水，抽滤，保留沉淀；步骤2：滤液经AB-8型大孔吸附树脂分别以去离子水和乙醇洗，洗脱液弃去，再以6倍量柱体积80％乙醇洗脱，流速为3BV/h，收集洗脱液，减压回收乙醇，水浴蒸干，连同步骤1所得沉淀减压干燥，粉碎即得三七总皂苷；步骤3：按比例取茜草适量，用乙醇溶液回流提取两次，合并提取液，过滤，减压回收乙醇至无醇味；加入一定量去离子水，进行抽滤；步骤4：滤液通过D101型大孔吸附树脂柱，分别以去离子水和乙醇溶液洗脱，洗脱液弃去，再以7倍量柱体积90％乙醇洗脱，流速为3BV/h，收集洗脱液，经减压回收乙醇，水浴蒸干，减压干燥，粉碎，即得茜草总醌；步骤5：按比例将上述三七总皂苷和茜草总醌固形物充分研磨、混匀，即得宫内缓释系统的药物原料；步骤6：将硅胶与药物原料的重量比为3：2，经硅橡胶的混炼、混炼硅胶与药粉混合、挤出成型以及烘干制成缓释药棒；所述步骤5中所述比例是指三七总皂苷与茜草总醌的质量比为1：5；所述步骤1中所述提取两次是指分别用8倍量70％的乙醇回流提取两次，每次提取2小时；所述蒸馏水加入至溶液含三七药材的质量浓度为0.15g/mL；所述步骤2中分别以去离子水和乙醇洗脱是指先用6倍量柱体积的去离子水洗，流速为3BV/h，再以5倍量柱体积20％乙醇洗脱，流速为2BV/h；所述步骤3中所述提取两次是指分别用10倍量70％的乙醇回流提取2小时，再用8倍量70％的乙醇回流提取1.2小时；所述蒸馏水加入至使溶液含三七药材的质量浓度为0.20g/mL；所述步骤4中分别以去离子水和乙醇溶液洗脱是指先用6倍柱体积的去离子水洗，流速为3BV/h，再以4倍柱体积30％乙醇洗脱，流速为3BV/h。