[发明专利]一种依维莫司中间体的含量测定方法有效
| 申请号： | 201510205557.3 | 申请日： | 2015-04-25 |
| 公开（公告）号： | CN106153758B | 公开（公告）日： | 2020-03-31 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;颜凯;赵亮亮 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种依维莫司中间体的含量测定方法，用于依维莫司中间体的质量控制，是以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱(C18，4.6×250mm，5μm)，以缓冲盐溶液和甲醇为流动相，以检测波长为272～282nm，柱温为55～65℃，进行高效液相色谱法含量测定。本发明的含量测定方法可以有效的将依维莫司中间体及其杂质分开，而且该方法具有灵敏度及分离度高，操作简单，重复性及耐用性好，结果稳定可靠的优点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 依维莫司 中间体 含量 测定 方法 | ||
【主权项】：
一种依维莫司中间体的含量测定方法，采用高效液相色谱法进行测定，其特征在于包括以下步骤：a、取依维莫司中间体样品适量，用甲醇或乙腈溶解，配制成每1mL含依维莫司中间体0.1～0.6mg的样品溶液；b、设置流动相流速为0.7～1.2mL/min，检测波长为272～282nm，柱温为55～65℃；c、取a的样品溶液10μL注入高效液相色谱仪，完成含量测定；其中，色谱柱：C18，4.6×250mm，5μm；所述流动相为缓冲盐溶液和甲醇的混合溶液体系，缓冲盐溶液的浓度为0.01～0.04mol/L。
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