[发明专利]一种供注射用复合乳糖的生产方法有效
| 申请号： | 201510058373.9 | 申请日： | 2015-02-05 |
| 公开（公告）号： | CN104606679B | 公开（公告）日： | 2017-07-07 |
| 发明（设计）人： | 帅放文;王向峰;章家伟 | 申请（专利权）人： | 湖南尔康制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K47/26 | 分类号： | A61K47/26;A61K47/38;C13K5/00 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 410331 湖南省长沙*** | 国省代码： | 湖南;43 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种供注射用复合乳糖的生产工艺，该工艺采用超滤、纳滤与重结晶相结合除去乳糖中存在的残留葡萄糖、果糖、半乳糖、氨基酸、蛋白质，制得的复合乳糖符合注射用的要求，可用于注射剂产品。本发明提供的生产工艺简单可行，收率较高，适合于工业大生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 注射 复合 乳糖 生产 方法 | ||
【主权项】：
一种注射用复合乳糖的生产方法，包括以下步骤：(1)取乳糖粗品，加入2.4～4倍重量的纯化水，搅拌加热至30～40℃，制成乳糖溶液；(2)将乳糖溶液经过截留分子量为3000MW的超滤装置进行超滤；(3)将超滤后的乳糖溶液经过纳滤装置进行纳滤；(4)取截留后的乳糖滤渣，加入1.3～2.5倍重量的纯化水，搅拌加热至50～70℃，制成乳糖溶液；(5)将步骤(4)中的乳糖溶液，加入2.3～3倍体积的乙醇，搅拌降温至10℃，析出晶体，此过程持续0.1～5小时；(6)将有晶体析出的溶液离心，收集晶体；(7)将步骤(6)所得的晶体与粘稠溶液均匀混合；(8)喷雾干燥，即得；所述的粘稠溶液为羟丙基甲基纤维素水溶液，其中复合乳糖由95％－99％的乳糖和1％－5％的羟丙基甲基纤维素制成。
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