[发明专利]一种治疗抑郁症的中药口腔速溶膜的制备方法

摘要

本发明公开一种治疗抑郁症的中药口腔速溶膜的制备方法，属于药物制剂技术领域。方法主要包括：将广藿香、豆蔻、草豆蔻和苍术进行水提醇沉，将陈皮进行醇提水沉，再将提取物浓缩、干燥之后，再与高分子成膜材料、增塑剂、矫味剂、乙醇溶合之后，作为成膜液，最后进行刮涂而制得口溶膜。本发明通过将陈皮采用醇提水沉的工艺进行提取，有效地提高了口腔速溶膜的拉伸和溶解性能，该方法制备得到的口腔速溶膜具有服用方便的优点。

主权项

一种治疗抑郁症的中药口腔速溶膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：第1步、按重量份计，将广藿香800～1200份、豆蔻400～600份、草豆蔻400～600份和苍术700～900份加水煎煮2～4次，每次的煎煮时间是1～3小时，每次加水量是药材总重量的8～12倍，合并煎液，减压浓缩得到相对密度50℃时为1.14～1.16的清膏，再加入95vol%的乙醇，乙醇的重量是清膏重量的1.5～2倍，冷却后静置，取上清，将上清加热回收乙醇后浓缩到相对密度50℃时为1.37～1.40的稠膏；第2步、按重量份计，取陈皮300～400份，加入70vol%的乙醇水溶液中回流煎煮1～3次，每次的乙醇水溶液的加入量是陈皮重量的4～6倍，每次的煎煮时间是1～3小时，合并煎液，减压浓缩得到相对密度50℃时为1.06～1.08的清膏，加水，水的加入量是清膏重量的1.2～1.5倍，冷却后静置，取上清，将上清加热回收溶剂后浓缩到相对密度50℃为1.32～1.35的稠膏；第3步、将第1步和第2步得到的稠膏合并，混合均匀，喷雾干燥成粉末；第4步、按重量份计，取第3步中得到的粉末20～30份，混合于50～60vol%乙醇水溶液中40～50份，再加入高分子成膜材料40～90份、增塑剂5～10份、矫味剂5～10份混合均匀，静置之后，将胶液刮涂至塑料薄膜上，干燥，将膜剂从塑料薄膜上剥离，切割后，密封包装即得。