[发明专利]鉴定响应于用于自身免疫性疾病的治疗的受试者的方法以及用于治疗该疾病的组合物

摘要

在此披露了将患有自身免疫性疾病诸如1型糖尿病的受试者鉴定为可能响应于使用肿瘤坏死因子‑α(TNF‑α)受体II活化剂的治疗的方法，这些方法涉及测量自体反应性CD8+T细胞的表面上的CD8蛋白密度并且如果该CD8蛋白密度相对于一种参考CD8+T细胞降低，则将该受试者鉴定为可能响应于该治疗。对于1型糖尿病，该方法可涉及测量来自该受试者的体外生物样品的C肽水平，如果该C肽水平是可检测的，则将该受试者鉴定为可能响应于该治疗，并且如果该C肽水平是基本上不可检测的则将该受试者鉴定为不太可能响应于该治疗。本发明还特征在于用于治疗性用途的一种或多种TNFR2活化剂的药用组合物。

主权项

一种确定患有自身免疫性疾病的受试者将响应于使用肿瘤坏死因子‑α(TNF‑α)受体II(TNFR2)活化剂的治疗的可能性的方法，该方法包括：(i)使包含来自所述受试者的CD8⁺T细胞群体的体外生物样品与包含TNFR2活化剂的组合物接触；并且(ii)测量所述群体中自体反应性CD8⁺T细胞的表面上的CD8蛋白密度；其中相对于参考CD8⁺T细胞，所述自体反应性CD8⁺T细胞的该表面上减小的CD8蛋白密度表明所述受试者可能响应于所述治疗。