[发明专利]用于光度测定的校准方法

摘要

本发明提供一种确定生物样本的物理性质的方法。该方法包括下述步骤：使用具有第一光度测定模块(210)的自动分析器(202)获取(100)第一批次(208')试剂的一组初步校准信号(306)；使用具有第二光度测定模块(210')的校准分析器(302)获取(102)第一批次试剂的一组参考信号(310)；通过从初步校准信号减去所述一组参考信号来确定(104)一组模块特定分量(224)；使用第二光度测定模块获取(106)第二批次试剂的一组批次特定信号(226)；使用所述一组模块特定分量和所述一组批次特定信号确定(108)第一光度测定模块的批次校准(228)；并且使用第一光度测定模块和第二批次试剂获取(110)生物样本的测量信号(230)；并且使用测量信号(230)和批次校准(228)确定(112)生物样本的物理性质(232)。 1

主权项

1.一种确定生物样本的物理性质的方法，其中所述方法包括下述步骤：

‑根据校准协议(308)使用自动分析器(202)获取(100)第一批次(208')试剂的一组初步校准信号(306)，其中自动分析器使用第一光度测定模块(210)获取初步校准信号；

‑根据校准协议使用校准分析器(302)获取(102)第一批次试剂的一组参考信号(310)，其中校准分析器使用第二光度测定模块(210')获取所述一组参考信号；

‑通过从初步校准信号减去所述一组参考信号来确定(104)一组模块特定分量(224)；

‑根据校准协议使用第二光度测定模块获取(106)第二批次试剂的一组批次特定信号(226)；

‑使用所述一组模块特定分量和所述一组批次特定信号确定(108)第一光度测定模块的批次校准(228)；和

‑使用第一光度测定模块和第二批次试剂获取(110)生物样本的测量信号(230)；以及

‑使用测量信号和批次校准确定(112)生物样本的物理性质(232)。

2.如权利要求1所述的方法，其中所述方法还包括下述步骤：

‑使用第一光度测定模块获取第二批次试剂的至少一个另外的校准信号；以及

‑使用所述至少一个另外的校准信号调整校准。

3.如权利要求2所述的方法，其中在预定持续时间之后重复所述至少一个另外的校准信号的测量和使用所述至少一个另外的校准信号对所述校准的调整。

4.如权利要求1、2或3所述的方法，其中确定第一光度测定模块的批次校准的步骤包括：将所述一组模块特定分量与所述一组批次特定信号相加。

5.如权利要求1、2或3所述的方法，其中所述方法还包括下述步骤：通过将所述一组模块特定分量除以所述一组参考信号来计算校准常数，其中通过将量1加校准常数的和乘以所述一组批次特定信号来确定第一光度测定模块的批次校准的确定。

6.如权利要求1、2或3所述的方法，其中所述方法还包括下述步骤：在模块特定分量和所述一组参考信号之间计算线性拟合，其中线性拟合包括校准常数和偏移常数，其中通过将偏移常数与校准常数和所述一组批次特定信号的乘积相加来确定第一光度测定模块的批次校准的确定。

7.如权利要求1、2或3所述的方法，其中，所述第一光度测定模块被配置用于测量生物样本的吸收率。

8.如权利要求7所述的方法，其中所述初步校准信号、所述一组参考信号、所述一组批次特定信号和所述测量信号是光度吸收率测量值。

9.如权利要求1、2或3所述的方法，其中所述物理性质是分析物的浓度。

10.如权利要求9所述的方法，其中所述分析物是下面各项中的任何一项：酶、底质、蛋白质、药物滥用的指示剂、和用于监测治疗药物使用的指示剂。

11.如权利要求9所述的方法，其中所述分析物是下面各项中的任何一项：白蛋白、氨、重碳酸盐、直接胆红素、总胆红素、钙、胆固醇、HDL胆固醇、LDL胆固醇、肌酐酶、肌酐Jaffé、果糖胺、葡萄糖、铁、乳酸盐、镁、磷、总蛋白、总蛋白U/CSF、甘油三酸酯、甘油三酸酯GB、UIBC、尿素/BUN、尿酸、ACP、ALP、ALT/GPT、淀粉酶‑tot、胰腺淀粉酶、AST/GOT、乙酰胆碱酯酶、丁酰胆碱酯酶、二丁卡因胆碱酯酶、CK、CK‑MB、GGT、GLDH、HBDH、LDH、脂酶、氯化物、钾、钠、α1‑酸性糖蛋白、α1‑抗胰蛋白酶、α1‑微球蛋白、β‑微球蛋白、白蛋白、APO A1、APO B、ASLO、C3c、C4、血浆铜蓝蛋白、CRP、高灵敏度CRP、胱抑素C、铁蛋白、触珠蛋白、HbA1c、同型半胱氨酸、IgA、IgG、IgM、K轻链、自由人λFreelit、λ轻链、脂蛋白、肌球素、前白蛋白、RF、可溶性转铁蛋白受体、转铁蛋白、D‑二聚体和抗凝血酶III。

12.如权利要求9所述的方法，其中分析物能够用于测试下面的药物中的任何一种药物的使用：安非他命、巴比妥酸盐、苯化重氮、大麻酯、可卡因、LSD、乙醇、美沙酮、美沙酮代谢物、安眠酮、鸦片剂、氧可酮、苯环己哌啶、丙氧芬、对乙酰氨基酚、氨丁卡霉素、酰胺咪嗪、洋地黄毒苷、地高辛、庆大霉素、利多卡因、锂、MPA‑T、NAPA、苯巴比妥、苯妥英、普鲁卡因胺、奎尼丁、水杨酸盐、茶碱、托普霉素、丙戊酸和万古霉素。

13.一种分析系统(200, 300)，包括：自动分析器，用于分析生物样本(204, 204')，其中所述自动分析器还包括用于将试剂分配到生物样本中的分配器(206, 206')，其中自动分析器包括用于获取生物样本的测量信号(230)的第一光度测定模块(210)，其中分析系统包括用于存储机器可执行指令(240, 242, 244)的存储器(222)，其中自动分析器包括用于控制自动分析器的分析器控制器(212)，其中机器可执行指令的执行使分析器控制器：

‑接收一组模块特定分量(224)；

‑接收一组批次特定信号(312)；

‑使用所述一组模块特定分量和所述一组批次特定信号根据用于第二批次试剂的校准协议确定批次校准(228)；

‑使用分配器将第二批次试剂的一部分分配到生物样本中；

‑使用第一光度测定模块获取(110)生物样本的测量信号；并且

‑使用测量信号和批次校准确定(112)生物样本的物理性质(232)。

14.如权利要求13所述的分析系统，其中所述分析系统还包括具有第二光度测定模块(210')的校准分析器(302)，其中分析系统还包括校准控制器(212')，其中指令的执行使分析器控制器根据校准协议(308)使用自动分析器获取(100)第一批次试剂的一组初步校准信号(306)，其中自动分析器可用于使用第一光度测定模块获取初步校准信号，其中机器可执行指令的执行使校准控制器根据校准协议使用校准分析器获取(102)第一批次试剂的一组参考信号(310)，其中校准分析器使用第二光度测定模块获取所述一组参考信号，其中分析系统可用于通过从初步校准信号减去所述一组参考信号来确定(104)所述一组模块特定分量，其中机器可执行指令的执行使校准控制器根据校准协议使用第二光度测定模块获取(106)第二批次试剂的所述一组批次特定信号，并且其中分析器控制器可用于从分析系统接收校准校正分量。

15.如权利要求13或14所述的分析系统，其中所述机器可执行指令的执行使分析器控制器：

‑使用第一光度测定模块获取第二批次试剂的至少一个另外的校准信号；并且

‑使用所述至少一个另外的校准信号调整校准。

16.如权利要求15所述的分析系统，其中所述机器可执行指令的执行使分析器控制器在预定持续时间之后重复所述至少一个另外的校准信号的获取和使用所述至少两个另外的校准信号对校准的调整。

17.如权利要求13、14和16中任何一项所述的分析系统，其中所述分析系统还可用于确定第一光度测定模块的批次校准，确定第一光度测定模块的批次校准包括：将所述一组模块特定分量与所述一组批次特定信号相加。

18.如权利要求13、14和16中任何一项所述的分析系统，其中所述分析系统还可用于通过将所述一组模块特定分量除以所述一组参考信号来计算校准常数，其中