[发明专利]快速全面检测药用单克隆抗体N糖基化位点上寡糖的方法无效
| 申请号： | 201410844142.6 | 申请日： | 2014-12-30 |
| 公开（公告）号： | CN104597187A | 公开（公告）日： | 2015-05-06 |
| 发明（设计）人： | 汪波 | 申请（专利权）人： | 佛山安普泽生物医药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88;G01N30/06 |
| 代理公司： | 广州新诺专利商标事务所有限公司 44100 | 代理人： | 李国钊;刘婉 |
| 地址： | 528231 广东省佛山市南海区狮山镇虹*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种快速全面检测药用单克隆抗体N糖基化位点上的寡糖的方法，其步骤如下：1)样品寡糖酶解；2)2-AB衍生化溶液配置；3)寡糖的衍生化；4)衍生后寡糖的纯化；5)衍生寡糖的LC-荧光-ESI-MS分析。本发明的方法能够有效快速准确地对单抗N糖基化进行分析，有利于对药用单抗分子作用机理的分析以及生产质量控制。 | ||
| 搜索关键词： | 快速 全面 检测 药用 单克隆抗体 糖基化位点上 寡糖 方法 | ||
【主权项】：
一种快速全面检测药用单克隆抗体N糖基化位点上的寡糖的方法，其步骤如下：1)样品寡糖酶解；2)2‑AB衍生化溶液配置；3)寡糖的衍生化；4)衍生后寡糖的纯化；5)衍生寡糖的LC‑荧光‑ESI‑MS分析：用配备荧光检测器的高效液相色谱仪，以及与高效液相色谱仪相连的、具有ESI离子源的高分辨质谱仪进行检测，液相色谱条件为：流动相A:100mM甲酸铵水溶液，用甲酸调节pH至4.5；流动相B:乙腈；柱子:phenomenex Asahipak,5μNH2P‑50,150×2mm；柱温:50℃；进样体积:10μL；MS参数为：Vcap：4000V；Drying gas flow：10L/min；Gas temp：325℃；Fragmentor voltage：175V,m/z；range：300‑3200。
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