[发明专利]改善肿瘤微环境的中药组合物及其制剂和制法

摘要

本发明涉及一种改善肿瘤微环境的中药组合物，主要由下列重量份组分组成：灵芝、黄芪、冬凌草、赤芍以及枸杞子；本发明还提供了上述组合物制备的制剂及其制备方法，该中药组合物能有效抑制肿瘤细胞的增值、促进肿瘤细胞的死亡，其抑制有效率高、无毒副作用，对改善症状，控制瘤体扩大，提高患者生活质量，延长患者生存期均有很好的作用。

主权项

1.一种改善肿瘤微环境的口服制剂，由中药组合物和辅料制成，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药经加工制备而成：灵芝3‑10      黄芪20‑40      冬凌草10‑20赤芍10‑20     枸杞子4‑14；所述辅料包括重量份数为18‑52份的甘露醇、3‑10份的微粉硅胶、13‑26份的羧甲基淀粉钠、5‑10份的卡拉胶以及3‑12份的硬脂富马酸钠；所述辅料还包括有微粒辅料，所述灵芝、赤芍与所述微粒辅料制备成粒径为1‑200μm的灵芝微粒以及赤芍微粒；所述微粒辅料包括粒芯辅料和包衣辅料，所述粒芯辅料包括重量份数为10‑37份的甘露醇以及0.4‑11份的亚硫酸氢钠，所述包衣辅料包括重量份数为0.6‑4.3份的醋酸纤维素邻苯二甲酸酯、0.1‑0.9份的聚乙二醇以及0.1‑0.9份的乙酰化单甘油脂肪酸酯；所述中药组合物的制备方法包括以下步骤：a)取灵芝药材粉碎，过筛片孔径为28‑30mm，过筛后的灵芝加8倍量的水充分浸泡后，进行第一次煎煮，煎煮3.5h；过滤煎煮液后，加水6倍量进行第二次煎煮，时间1h；再次过滤煎煮液后，加水5倍量进行第三次煎煮，时间1h；合并三次煎煮液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度1.02‑1.15，在温度为75‑85℃、压力为0.04MPa条件下进行真空干燥，制得灵芝细粉；b)取赤芍药材，以赤芍重量7‑8倍量70％乙醇回流提取3次，每次1.5小时，滤过，合并提取液，浓缩至无醇味，溶解，离心，取上清液，对D101型大孔吸附树脂柱装柱，上样量为45‑50mg芍药苷/g树脂，以4‑6ml/min洗脱，回收乙醇，浓缩，在温度为50‑60℃、压力为‑0.05MPa条件下进行真空干燥，制得赤芍细粉；c)取黄芪切1‑2mm饮片，将黄芪切片、冬凌草和枸杞子加水8‑10倍量，浸泡4小时，煎煮提取2次，每次1.5小时，合并两次煎煮液，过滤，滤液减压浓缩至相对密度为1.05‑1.10，冷却后，加入60‑80％乙醇，静置过夜，取上清液减压回收乙醇，至浓缩液无醇味，在温度为50‑60℃、压力为‑0.05MPa条件下进行真空干燥，制得混合细粉。