[发明专利]一种治疗寻常性痤疮中药胶囊的生产方法

摘要

本发明涉及治疗寻常性痤疮中药胶囊的生产方法，可有效解决防止挥发油损失率高，提高药效的问题，方法是，由重量计的：黄芩280～320g、黄连190～210g、苦参190～210g、丹参225～255g、陈皮190～210g、连翘225～255g、茵陈280～320g、虎杖190～210g、β-环糊精18～22g、糊精200～220g和微粉硅胶6～8g制成；本发明方法简单，安全高效，连翘、茵陈挥发油保存率高，损失率小，制备的产品药效好，是制备治疗寻常性痤疮中药胶囊生产上的创新，经济和社会效益巨大。

主权项

一种治疗寻常性痤疮中药胶囊的生产方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）、配制原料：其原料是由以下重量计的：黄芩280～320g、黄连190～210g、苦参190～210g、丹参225～255g、陈皮190～210g、连翘225～255g、茵陈280～320g、虎杖190～210g、β‑环糊精18～22g、糊精200～220g和微粉硅胶6～8g制成；（2）、对原料中的中药前处理：黄芩：除去杂质，置沸水中煮10分钟，取出，闷透，切片，干燥；黄连：除去杂质，润透后切薄片，晾干；苦参：除去残留根头，大小分开，洗净，浸泡至约六成透时，润透，切片，干燥；丹参：除去杂质及残茎，洗净，润透，切厚，干燥；虎杖：除去杂质，洗净，润透，切片，干燥；陈皮：除去杂质，喷淋，润透，切丝，干燥；茵陈：除去残根及杂质；连翘：除去杂质连翘：除去杂质；（3）、制备中药浸膏：黄芩每次加其重量10倍的水，煎煮三次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩成20倍黄芩重量的浸膏；黄连、苦参混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度60%乙醇回流提取三次，每次1.5小时，过滤，合并滤液，滤液回收乙醇，浓缩至75℃相对密度1.30～1.35的黄连、苦参稠膏；丹参、虎杖混配在一起，每次加其6倍重量的质量浓度90%乙醇回流提取二次，每次1.5小时，过滤，合并滤液，药渣备用，回收乙醇，浓缩至75℃相对密度1.30～1.35的丹参、虎杖稠膏；茵陈、连翘、陈皮混配在一起，加12倍重量的水浸泡1小时，用水蒸汽蒸馏法提取4小时，分别收集挥发油和茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水溶液及药渣，备用，茵陈、连翘、陈皮药渣与丹参、虎杖醇提后的药渣合并，每次加茵陈、连翘、陈皮、丹参和虎杖重量和的12倍的水，煎煮2次，每次1.5小时，滤过，得滤液，滤液与茵陈、连翘、陈皮提取挥发油后的水溶液合并，置于双效浓缩器中浓缩至60℃相对密度1.10浸膏，再向浸膏加入乙醇使含醇质量达60%，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，浓缩至75℃相对密度1.30～1.35的水提醇沉浸膏；（3）、制备颗粒：黄芩浸膏用浓盐酸调pH值1.5～2.0，70℃保温30分钟后，静置24小时，抽滤，得沉淀物，沉淀物用乙醇洗至pH值5.0～6.5，再用纯化水清洗一次，经真空带式干燥机，60℃、‑0.08～‑0.10Mpa真空密封减压干燥110～120min，粉碎成过40目筛的黄芩颗粒；黄连、苦参稠膏经真空带式干燥机，85℃～90℃、‑0.08～‑0.10Mpa真空密封减压干燥110～120min，粉碎成过40目筛的黄连苦参颗粒；丹参、虎杖稠膏经真空带式干燥机，80℃～85℃、‑0.08～‑0.10Mpa真空密封减压干燥110～120min，粉碎成过40目筛的丹参虎杖颗粒；水提醇沉浸膏经真空带式干燥机，85℃～90℃、‑0.08～‑0.10Mpa真空密封减压干燥110～120min，粉碎成过40目筛的水提醇沉颗粒；将β‑环糊精按蒸馏水与β‑环糊精配比100ml︰4g制成溶液，再将β‑环糊精与挥发油以6g︰1ml配比，加入挥发油，45℃搅拌2小时，2～8℃静置24小时，过滤，40℃、‑0.08～‑0.10Mpa真空密封减压干燥110～120min，粉碎成过60目筛的β包合物颗粒；（4）、制成品将黄芩颗粒、黄连苦参颗粒、丹参虎杖颗粒、水提醇沉颗粒、β包合物颗粒与糊精混合在一起，搅拌均匀，制粒，将制粒后的颗粒经真空带式干燥机，60℃密封真空减压干燥、粉碎，过60目筛，水分控制在重量的4.0%以下，再与微硅胶粉混合在一起，搅拌均匀，装入胶囊，灭菌，分装，即为成品。