[发明专利]一种用液相色谱法分离测定琥珀酸曲格列汀及其光学异构体的方法有效
| 申请号： | 201410652091.7 | 申请日： | 2014-11-17 |
| 公开（公告）号： | CN105675733B | 公开（公告）日： | 2020-01-31 |
| 发明（设计）人： | 熊娟;张道林;彭良臣;但春燕 | 申请（专利权）人： | 重庆医药工业研究院有限责任公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 400061 *** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种采用高效液相色谱法分离测定琥珀酸曲格列及其汀光学异构体的方法，包括以三（S）‑α‑甲基苯基氨基甲酸酯直链淀粉为填料的色谱柱，和以正己烷‑低级醇溶液为流动相，其中，正己烷与低级醇的体积比为25:75~75:25，分离测定琥珀酸曲格列汀及其手性异构体的含量。采用该方法可以很好的将琥珀酸曲格列汀与其对映异构体进行有效分离和测定。该本法用于琥珀酸曲格列汀的质量控制，专属性强，准确度高，操作简便。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 用液相 色谱 分离 测定 琥珀酸 曲格列汀 及其 光学 异构体 方法 | ||
【主权项】：
1.一种采用高效液相色谱法分离测定琥珀酸曲格列汀及其对映异构体的方法，包括以三（S）-α-甲基苯基氨基甲酸酯直链淀粉为填料的色谱柱，和以正己烷-低级醇溶液为流动相，/n其中，/n所述流动相中正己烷与低级醇的体积比为25:75~75:25；所述正己烷中含有0.01%-1%的改性剂；所述改性剂选自三乙胺、二乙胺、三氟乙酸和乙二胺；/n高效液相色谱测定条件为：/n高效液相色谱仪为Agilent1100型高效液相色谱仪，色谱柱选自牌号DaicelCHIRALPAKAS、DaicelCHIRALPAKAS-H和DaicelCHIRALPAKAS-3，/n柱温设置为25~45℃，流速设置为0.5~2.0ml/min，检测波长为200~300nm，/n进样量为5μl~100μl。/n
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