[发明专利]一种重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白浓度测定方法有效

专利信息
申请号: 201410619644.9 申请日: 2014-11-06
公开(公告)号: CN105628926A 公开(公告)日: 2016-06-01
发明(设计)人: 黄蔚;陈秋宇;谭青乔 申请(专利权)人: 上海中信国健药业股份有限公司
主分类号: G01N33/68 分类号: G01N33/68
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 201203 上海市浦*** 国省代码: 上海;31
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摘要: 发明公开了一种重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白浓度测定方法。具体地,发明公开了一种重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白浓度的测定方法,其中待测样品为人血清,待测样品的稀释液为已去除内源性TNFRII的正常人血清。本发明的方法使用的标准曲线及质控样品采用的稀释液更贴近人血清样品,同时又不具有正常人血清中天然存在的内源性TNFRII干扰,使得方法即具有更高的可靠性又具备更好的灵敏度。本发明还对上述方法的准确性、精密度、专属性等参数进行方法验证。本方法验证使用极少的实验对更多参数进行了验证,所验证的参数符合权利机构对血清样品检测的要求,并能涵盖血清样品检测中所可能遇到各种条件。
搜索关键词: 一种 重组 ii 肿瘤 坏死 因子 受体 抗体 融合 蛋白 浓度 测定 方法
【主权项】:
一种重组人II型肿瘤坏死因子受体‑抗体融合蛋白浓度的测定方法,其特征在于,待测样品为人血清,待测样品的稀释液为已去除内源性TNFRII的正常人血清。
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