[发明专利]一种用于细菌性疫苗菌种的质量控制的方法有效
| 申请号： | 201410617618.2 | 申请日： | 2014-11-05 |
| 公开（公告）号： | CN105628773B | 公开（公告）日： | 2019-07-16 |
| 发明（设计）人： | 王军志;徐颖华;张金龙;辛晓芳 | 申请（专利权）人： | 中国食品药品检定研究院 |
| 主分类号： | G01N27/447 | 分类号： | G01N27/447 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 苏蕾;高瑜 |
| 地址： | 100050*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种用于钩端螺旋体疫苗菌种的质量控制的方法，所述方法包括：a.对所述钩端螺旋体疫苗菌种进行动物传代，所述动物传代是将所述钩端螺旋体疫苗菌种接种动物，然后通过采取动物心脏血液，培养钩端螺旋体，用于钩端螺旋体菌种传代；b.对进行所述动物传代前和进行所述动物传代后不同代次的钩端螺旋体疫苗菌种进行脉冲场凝胶电泳(PFGE)分析；c.比较所得到的DNA图谱；其中，如果所得到的DNA图谱一致，则说明进行所述动物传代前和进行所述动物传代后不同代次的钩端螺旋体疫苗菌种是稳定的。本发明的方法是通过对钩体菌种整个染色体进行分析，具有重复性好、区分能力强、结果稳定且对结果的解释更清楚的优点。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 用于 细菌性 疫苗 菌种 质量 控制 方法 | ||
【主权项】：
1.一种用于钩端螺旋体疫苗菌种的质量控制的方法，所述方法包括：a.对所述钩端螺旋体疫苗菌种进行动物传代，所述动物传代是将所述钩端螺旋体疫苗菌种接种动物，然后通过采取动物心脏血液，培养钩端螺旋体，用于钩端螺旋体菌种传代；b.对进行所述动物传代前和进行所述动物传代后不同代次的钩端螺旋体疫苗菌种进行脉冲场凝胶电泳分析；c.比较所得到的DNA图谱；其中，所述钩端螺旋体疫苗菌种为临6株；所述动物是豚鼠；步骤b的脉冲场凝胶电泳分析如下进行：(1)取钩端螺旋体疫苗菌种的菌液制备悬浮液，加琼脂糖溶液，混匀后加入模具中，在室温凝固，获得细菌胶块；(2)用酶处理所述细菌胶块；(3)对酶处理所述细菌胶块进行脉冲场电泳和染色；步骤b中脉冲场凝胶电泳分析使用的酶为蛋白酶K和Not I；且其中，如果所得到的DNA图谱一致，则说明进行所述动物传代前和进行所述动物传代后不同代次的钩端螺旋体疫苗菌种是稳定的。
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