[发明专利]测定右旋兰索拉唑中疑似基因毒性杂质的方法有效
| 申请号： | 201410576734.4 | 申请日： | 2014-10-24 |
| 公开（公告）号： | CN104330488B | 公开（公告）日： | 2016-11-02 |
| 发明（设计）人： | 徐先英;胡名龙;崔健;钱丽娜 | 申请（专利权）人： | 中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京清亦华知识产权代理事务所(普通合伙) 11201 | 代理人： | 李志东 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市东湖新*** | 国省代码： | 湖北;42 |
| 权利要求书： | 查看更多 | 说明书： | 查看更多 |
| 摘要： | 本发明公开了一种测定右旋兰索拉唑原料药中疑似基因毒性杂质的方法，选择十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以有机相与缓冲液的混合溶剂作为流动相等度洗脱。采用该方法可以将右旋兰索拉唑原料药中存在的疑似基因毒性杂质在同一色谱条件下进行快速高效的分离，有效控制原料药及制剂的质量。该检测方法灵敏度高、专属性强、精密度高、准确性强、操作方便，可有效控制原料药质量。 | ||
| 搜索关键词： | 测定 右旋 兰索拉唑中 疑似 基因 毒性 杂质 方法 | ||
【主权项】：
一种测定右旋兰索拉唑中疑似基因毒性杂质的方法，其特征在于：(1)色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，以有机相与缓冲液的混合溶剂作为流动相等度洗脱；(2)样品溶液的配制：采用乙腈和水的混合液将待检测样品配制成样品溶液，所述乙腈和水的体积比为40:60；(3)分离分析：将样品溶液注入高效液相色谱仪，完成右旋兰索拉唑中疑似基因毒性杂质的含量测定，其中，所述疑似基因毒性杂质为兰索拉唑氮氧硫醚，右旋兰索拉唑氮氧化物，兰索拉唑氮氧砜，所述有机相为甲醇或乙腈，所述缓冲液为三乙胺缓冲液，所述三乙胺缓冲液pH值为6.5～7.5。
下载完整专利技术内容需要扣除积分，VIP会员可以免费下载。
该专利技术资料仅供研究查看技术是否侵权等信息，商用须获得专利权人授权。该专利全部权利属于中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司，未经中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司许可，擅自商用是侵权行为。如果您想购买此专利、获得商业授权和技术合作，请联系【客服】
本文链接：http://www.vipzhuanli.com/patent/201410576734.4/，转载请声明来源钻瓜专利网。
