[发明专利]一种盐酸西替利嗪颗粒剂有关物质检测方法有效

专利信息
申请号: 201410572663.0 申请日: 2014-10-23
公开(公告)号: CN104458932A 公开(公告)日: 2015-03-25
发明(设计)人: 杨红英;宋学志;黄芳芳 申请(专利权)人: 广东东阳光药业有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06
代理公司: 北京品源专利代理有限公司 11332 代理人: 巩克栋;杨晞
地址: 523808 广东省*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明提供一种盐酸西替利嗪颗粒剂有关物质的检测方法,所述检测方法的特征是采用苯基柱,特别是Agilent Eclipse XDB phenyl,4.6mm×250mm,5μm的色谱柱,以乙腈与醋酸铵缓冲液的混合溶液,体积比为2:8~4:6,作为流动相,在高效液相色谱仪上进行等度洗脱,用紫外检测器检测盐酸西替利嗪颗粒剂有关物质。本发明提供的检测方法,具有很好的灵敏度、专属性、精密度和准确度,并且操作简便,适合于检测盐酸西替利嗪颗粒剂的有关物质。
搜索关键词: 一种 盐酸 西替利嗪 颗粒 有关 物质 检测 方法
【主权项】:
一种盐酸西替利嗪颗粒剂有关物质检测方法,其特征是:采用高效液相色谱仪;色谱柱为苯基柱;检测器为紫外检测器,检测波长为231±4nm;以乙腈与醋酸铵缓冲液的混合溶液,体积比为2:8~4:6,作为流动相;分别注入50μL 0.5%盐酸西替利嗪对照溶液和供试品溶液测定,等度洗脱,记录色谱图,并用外标法计算盐酸西替利嗪颗粒剂有关物质的含量。
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