[发明专利]一种甲状腺过氧化物酶抗体磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒

摘要

本发明公开了一种甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，所述试剂盒包括：甲状腺过氧化物酶抗体校准品；偶联有链霉亲和素的磁微粒悬浮液；生物素标记的甲状腺过氧化物酶抗原；鼠抗人酶标结合物，所用的酶为辣根过氧化物酶，辣根过氧化物酶纯度RZ≥3.0，活性≥250U/mL；甲状腺过氧化物酶抗体质控品；化学发光液A液和B液；20倍浓缩洗液；反应管。另外本发明还公开了本发明试剂盒的制备方法。本发明试剂盒与现有试剂盒相比灵敏度高、可测定浓度范围宽、试剂有效期长、操作简单、检测自动化程度高等优点。

主权项

一种甲状腺过氧化物酶抗体磁微粒化学发光免疫定量检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒包括： 1)TPO‑Ab校准品，浓度为0，10，25，100，200，500IU/mL； 2)TPO‑Ab样本稀释液； 3)偶联有链霉亲和素的磁微粒悬浮液； 4)生物素标记的TPO‑Ab抗原； 5)鼠抗人酶标结合物，所用的酶为辣根过氧化物酶，辣根过氧化物酶纯度RZ≥3.0，活性≥250U/mL； 6)TPO‑Ab质控品；质控品包括浓度18IU/mL的低值质控品和350IU/mL的高值质控品； 7)化学发光液A液和B液；A液为5mmol/L，pH8.6的Tris‑HCl缓冲液，且该缓冲液中含有终浓度0.7g/L鲁米诺和终浓度0.165g/L对碘酚；B液为0.675g/L过氧化脲； 8)20倍浓缩洗液； 9)反应管。