[发明专利]丹参提取物、其制剂及用途有效

专利信息
申请号: 201410500183.3 申请日: 2014-09-25
公开(公告)号: CN105497123B 公开(公告)日: 2021-06-08
发明(设计)人: 陈代杰;黄掌欣;袁春平;李继安;吴彤;张建斌;张骏梁;李默影 申请(专利权)人: 广东环球制药有限公司;上海医药工业研究院
主分类号: C07D307/86 分类号: C07D307/86;A61K36/537;A61P9/00;A61P9/10
代理公司: 上海一平知识产权代理有限公司 31266 代理人: 崔佳佳;马莉华
地址: 528000 广东省佛山*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明提供了一种低杂质含量的丹参提取物其制剂和用途,并公开了制备这种低杂质含量的丹参提取物的方法和检测丹参提取物中的HPLC方法。本发明的低杂质含量的丹参提取物基本去除了对照品中的两个含量较高的杂质,更好的保证了用药安全,实验证明,丹参提取物对急性脑缺血和/或脑部缺血性坏死具有良好的治疗效果。
搜索关键词: 丹参 提取物 制剂 用途
【主权项】:
一种丹参提取物,其特征在于,所述丹参提取物中含有丹酚酸B和杂质,所述杂质的HPLC含量>0,并且所述杂质包括HPLC相对保留时间约为1.51的杂质I,所述杂质I的HPLC含量≤0.5%;优选地,所述杂质I的HPLC含量≤0.10%;更优选地,所述杂质I的HPLC含量≤0.05%;最优选地,所述杂质I的HPLC含量≤0.01%;较佳地,所述丹酚酸B的HPLC含量≥98.0%。
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