[发明专利]一种针对血管内皮生长因子的人源化抗体的药物组合物有效
| 申请号： | 201410487742.1 | 申请日： | 2014-09-22 |
| 公开（公告）号： | CN105435221B | 公开（公告）日： | 2021-09-28 |
| 发明（设计）人： | 程艳菊;赵伟;张来芳;郭莹莹;曹宇虹;恽丽红;季剑芸 | 申请（专利权）人： | 正大天晴药业集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;A61K47/26;A61K47/02;A61K47/12;A61P35/04 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 222006 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明属于医药化工领域，涉及一种针对血管内皮生长因子的人源化抗体的药物组合物，具体而言涉及一种稳定性提高的贝伐珠单抗的药物组合物。所述药物组合物采用磷酸钠缓冲剂和第二缓冲剂的组合缓冲体系，以及采用甘露醇或氯化钠中的一种或两种作为渗透压调节剂；该药物组合物与仅采用磷酸钠缓冲剂以及采用α,α‑海藻糖作为渗透压调节剂的安维汀相比，聚合物和降解物明显降低，稳定性显著提高，因此本发明的药物组合物特别适应大规模生产和长期储藏的要求。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 针对 血管 内皮 生长因子 人源化 抗体 药物 组合 | ||
【主权项】：
一种药物组合物，其包含：(a)10～40mg/mL的贝伐珠单抗，(b)0.1～200mg/mL的渗透压调节剂，(c)0.1～10mg/mL的吐温20，和(d)磷酸钠缓冲剂和第二缓冲剂组成的缓冲体系，其中渗透压调节剂选自甘露醇或氯化钠中的一种或两种，其中第二缓冲剂选自枸橼酸和枸橼酸钠的组合或者醋酸和醋酸钠的组合，其中所述药物组合物的pH值为4.5～5.9。
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