[发明专利]一种用于妇科疾病的高价银离子泡腾片及其制备方法

摘要

本发明是关于一种用于妇科疾病的高价银离子泡腾片及其制备方法。本发明的配方为（按质量比）银离子化合物3‰、碳酸氢钠25%、酒石酸25%、硼酸7.5%、淀粉20%、羟丙甲纤维素2.7%、糊精7.5%、聚乙二醇6000 12%。泡腾片的主要配方为以银离子化合物、硼酸为抗菌有效成分，以酒石酸为酸源、碳酸氢钠为碱源，酸碱配比11、酸碱总量为50%，以淀粉作为填充剂，粘合剂为羟丙甲纤维素及糊精，以聚乙二醇6000为离子包埋剂，经过原料处理、混合、制粒、整粒和压片等过程制得产品。产品外观圆润光洁，断面组织紧密且易于保存，具有崩解快速、生物利用度高等特点。可用于治疗各种妇科疾病。

主权项

一种用于妇科疾病的高价银离子泡腾片，其配方为(按质量比)：银离子化合物3‰、碳酸氢钠25％、酒石酸25％、硼酸7.5％、淀粉20％、羟丙甲纤维素2.7％、糊精7.5％、聚乙二醇6000 12％，泡腾片的主要配方以银离子化合物、硼酸为抗菌有效成分，以酒石酸为酸源、碳酸氢钠为碱源，酸碱配比1:1、酸碱总量为50％，以淀粉作为填充剂，粘合剂为羟丙甲纤维素及糊精，以聚乙二醇6000为离子包埋剂；所述银离子化合物为高价态银离子化合物，主要成分为过硫酸银，含银量为35％，为+1价和+3价；所述高价态银离子化合物的制备方法为：用10g过氧化银加入2L纯化水，再加入20g过硫酸盐，搅拌反应得到高价态银离子水溶液，将上述银离子水溶液浓缩蒸干水分，粉碎、过80目筛，得到白色银离子化合物；所述高价银离子泡腾片的制备方法由以下步骤组成：1)原料的准备、称量：将银离子化合物加入粉碎机内进行粉碎，并过80目筛，然后按照配方比例进行各原料的称量；2)聚乙二醇包裹法工艺：将聚乙二醇6000熔融后，加入已粉碎的银离子化合物(80目)，搅拌均匀，冷却粉碎，过80目筛；按照上述方法将碳酸氢钠进行包裹。配方中聚乙二醇6000的用量为12％，其中包裹银离子化合物用量为1％，包裹碳酸氢钠用量为11％；3)混合：按照配方比例把称好的外层成分放入混合机内进行混合，混合均匀后放置在不锈钢桶内备用，然后按照上述方法将里层成分混合均匀备用；4)制软材：分别将混合好的外层成分和里层成分放入高效湿法制粒机内搅拌，加入粘合剂，按照标准操作规范制成适宜软材；5)制粒：将上述两种软材分别在高效湿法制粒机内，制成大小均匀的湿颗粒，过40目筛；6)干燥：将上述两种湿颗粒放入高效沸腾干燥机内，使其全部沸腾，开启蒸汽加热，温度控制在60℃以下，干燥至含水率≤1％；7)整粒：将制好的两种颗粒分别用整粒机通过40目筛整粒；8)压片：开启双层压片机，现将里层成分进行预压成片，然后加入外层成分进行压片，使片剂整体成型，铝塑包装，装盒；所述泡腾片采用了双层结构，且片形呈半纺锤形；所述双层结构中，里层由外层包裹而成，外层为纯泡腾成分即碳酸氢钠和酒石酸，里层成分为银离子化合物、硼酸、淀粉、聚乙二醇6000与泡腾成分的混合物，外层泡腾成分占总泡腾成分的三分之二，里层泡腾成分占三分之一。