[发明专利]一种超声控释药物洗脱球囊导管及其制备方法

摘要

本发明公开了一种超声控释药物洗脱球囊导管及其制备方法。该药物洗脱球囊导管球囊表面涂覆有药物涂层，该药物涂层由具有超声响应特性的脂溶性载药微囊和具有水溶性的粘合剂构成。药物洗脱球囊的药物被包裹于具有亲脂性的载药微囊中，因而较难溶解于血液，减少了由于血液冲刷造成的损失。使用时，将药物洗脱球囊导管送达病变部位后撑开、球囊与病变组织接触，体外对病变部位施以超声诱导，在超声作用下，加速载药微囊脱离亲水性粘合剂，向具有脂溶性的病变组织中扩散，同时具有超声响应特性的载药微囊在超声作用下发生破裂、释放药物，药物被靶病变组织吸收利用的效率将得到大幅度提高。通过调整载药微囊特性、超声特性，可实现对药物释放量、释放时间的控制，提高药物洗脱球囊导管的有效性和安全性。

主权项

1.一种超声控释药物洗脱球囊导管，包括药物洗脱球囊导管和药物洗脱球囊，球囊外表涂有具有超声响应特性的载药涂层；其特征在于：所述载药涂层包含两部分：具有亲水性的粘合剂及具有超声响应特性的载药微囊；所述载药微囊的物理结构设计具有超声响应性，由微囊材料和包裹于微囊腔室中的药物组成，微囊部分由按特定比例混合成对某特性超声具有不同敏感度的载药微囊构成，即在脉冲方式或连续方式的超声波以一定强度和频率的作用下，达到对药物即时或缓释或选择性释放进行控制的目的；载药微囊通过亲水性粘合剂固定于所述超声控释药物洗脱球囊导管的球囊部分外表面；所述载药微囊为单腔室，其微囊壁厚范围为20‑100nm，载药微囊的粒径控制在8μm以下；所述载药微囊为壁厚分别为20nm和100nm的载药微囊按8:2混合得到。