[发明专利]用于检测微小残留病的方法、试剂以及试剂盒

摘要

本发明涉及微小残留病(MRD)诊断领域，其越来越多地应用于评价患有血液恶性肿瘤患者的治疗效力，例如B细胞前体急性淋巴细胞白血病(BCP‑ALL)、B细胞慢性淋巴细胞白血病(B‑CLL)和多发性骨髓瘤(MM)。所提供的独特试剂组合物具有经仔细选择和彻底测试的抗体组合，对于≥8色流式细胞术染色以及对于10色和12色流式细胞术染色，其可达到至少10‑4甚至低至10‑5的灵敏度。本发明还提供了诊断试剂盒和用于检测MRD的方法。

主权项

一种用于对人对象中的B细胞前体ALL进行流式细胞术检测的试剂组合物，其包含至少八种不同的荧光染料缀合抗体的组，所述组至少包含针对核心标志物CD10、CD19、CD20、CD34和CD45的抗体，并且其中所述组还包含选自针对CD38、CD81、CyIgμ和脱氧核苷酸转移酶之抗体的一种或更多种抗体，其中所述组还包含一个或更多个选自以下的抗体集：(a)针对CD66c和CD123的抗体集；(b)针对CD304和CD73的抗体集；以及(c)针对SmIgκ和SmIgλ的抗体集，其中每一个集内的抗体与相同的荧光染料缀合并且其中在不同的集之间所述荧光染料是不同的。