[发明专利]注射用16-妊娠双烯醇酮脂质体给药系统及其制备方法

摘要

发明提供一种治疗宫颈癌的注射用16-妊娠双烯醇酮脂质体给药系统的制备方法。所述脂质体给药系统包含治疗有效量的16-妊娠双烯醇酮、磷脂膜材、膜稳定材料和药学上可接受的辅料，且所述的16-妊娠双烯醇酮、磷脂膜材及膜稳定材料的重量比为1:5:0.2-1:50:50。该制备工艺包括制备多室脂质体、均化脂质体、定容、除菌、分装、冻干等步骤。本方法制备的脂质体平均粒径小且分布窄、包封率高、载药量高、重现性好、稳定性好，可满足静脉注射要求。体内抗肿瘤实验结果表明，本发明制备的16-DHP脂质体能显著抑制荷瘤裸鼠移植瘤的生长，具有较好的抗肿瘤效果。小鼠体内药动学实验结果表明，本发明制备的16-DHP脂质体能够延长药物在体内的滞留时间，提高进入小鼠体循环的药量。

主权项

一种治疗宫颈癌的注射用16‑妊娠双烯醇酮脂质体给药系统，其特征在于，所述注射用16‑妊娠双烯醇酮脂质体给药系统包含治疗有效量的16‑妊娠双烯醇酮、磷脂膜材、膜稳定材料和药学上可接受的辅料，且所述的16‑妊娠双烯醇酮、磷脂膜材及膜稳定材料的重量比为1:5:0.2~1:50:50。