[发明专利]一种复方阿莫西林乳房注入剂组方及其制备方法

摘要

本发明涉及一种复方阿莫西林乳房注入剂组方及其制备方法，包括助悬剂、抗氧化剂和固体分散载体，经特殊工艺制备成的白色至类白色油状混悬液。本发明具有制备工艺简单、含量稳定、易于推注等优点。本发明组合物选用阿莫西林、克拉维酸钾、泼尼松龙复配，与其他阿莫西林专利制剂相比，对青霉素类有耐药性的细菌，抗菌作用明显，对克雷伯氏杆菌、普通变形杆菌、脆弱拟杆菌产生的染色体酶也有很强的抑制作用；泼尼松龙具有抗炎、抗过敏作用，对细菌感染和过敏性炎症具有协同作用。

主权项

一种复方阿莫西林乳房注入剂，其特征在于按照按30kg处方量，组方中各成分用量为：其制备方法为：(1)将固体分散体加热并维持在80℃，放入助悬剂，二者混合，搅拌均匀，然后加热到100℃并维持30min，直到二者完全融合，溶液呈现透明澄清；(2)将所得混合液在快速搅拌的过程中，迅速冷却至70℃左右，在其中加入抗氧化剂，直到抗氧化剂溶解；(3)将混合液继续冷却至30℃左右，无菌条件下，加入无菌的阿莫西林、克拉维酸钾和泼尼松龙原料，搅拌均匀后，经过胶体磨，研磨30min，使制剂剪切分散的均匀；(4)密封包装，即得成品；其中制备方法中所述固体分散体为中链甘油三酸酯，助悬剂为单硬脂酸铝，抗氧化剂为2,6‑二叔丁基对甲酚、叔丁基羟基茴香醚。