[发明专利]一种注射用醋酸卡泊芬净药物组合物及其制备方法有效
申请号: | 201310240932.9 | 申请日: | 2013-06-18 |
公开(公告)号: | CN103315966A | 公开(公告)日: | 2013-09-25 |
发明(设计)人: | 赵小伟;宗在伟;杜有国;杨奇珍;陈飞强 | 申请(专利权)人: | 江苏奥赛康药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K38/12;A61P31/10 |
代理公司: | 南京众联专利代理有限公司 32206 | 代理人: | 张慧清 |
地址: | 211112 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明涉及一种注射用醋酸卡泊芬净药物组合物,用甘露醇、蔗糖作为赋形剂,使用一定量的磷酸盐缓冲液维持pH范围,同时使用1.5-3.0kd超滤膜超滤去除原料中的热原,经冷冻干燥后制成稳定的制剂。本发明热原及微生物限度得到有效控制,主药损失少,产品杂质特别是聚合物杂质的含量低,稳定好,易于工业化大生产,适合临床应用。 | ||
搜索关键词: | 一种 注射 醋酸 卡泊芬净 药物 组合 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种注射用醋酸卡泊芬净药物组合物,包含醋酸卡泊芬净、赋形剂和pH调节剂,其特征在于:所述组合物是在低温条件下,将醋酸卡泊芬净溶解于赋形剂与pH调节剂的混合溶液后,通过1.5~3.0kd的超滤膜后,再依次经过除菌、冷冻干燥得到的药物组合物。
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