[发明专利]畜禽用复方淫羊藿免疫增强可溶性粉的生产工艺

摘要

本发明涉及一种畜禽用复方淫羊藿免疫增强可溶性粉的生产工艺与质量控制。其工艺过程包括药材干燥、粉碎、过筛、混合、浸提、浓缩、干燥、加辅料混合、成型等步骤；其质量控制包括在2010版《中华人民共和国兽药典》中所载淫羊藿的指标成分淫羊藿苷，其高效液相色谱梯度洗脱程序的建立与含量测定，以及外观均匀度、干燥失重、引湿性、稳定性考察。本发明一种畜禽用复方淫羊藿免疫增强可溶性粉的生产工艺与质量控制，具有有效成分提取率高、工艺稳定、重复性高、成本低等优点；产品在外观上色泽均匀，同时引湿性小、流动性优、溶解性好、稳定性高、高效液相色谱含量测定方法可靠性强、干扰少、精密度高、重现性好、准确度高、易于操作等优点。

主权项

畜禽用复方淫羊藿免疫增强可溶性粉的生产工艺，包括药材的干燥、粉碎、过筛、浸提分离、真空浓缩、真空干燥、加辅料制备成可溶性粉，以及产品的外观均匀度、干燥失重、引湿性、稳定性、含量测定的考察，其特征在于，将原料药材淫羊藿、女贞子、白术、金荞麦、菝葜和茯苓干燥至水分含量为6%、粉碎，过2号药典筛，混合成粉料，然后加入水，粉料与水的质量比为1:8‑12；浸泡1h后回流提取，回流提取的时间为0.5‑1.5h，连续提取1‑3次；提取液过滤去除药渣后1000r/min离心10min，上清液于70℃真空浓缩成稠浸膏后，于60℃真空干燥为干浸膏，而后加入辅料，使得总重量等于最先投入的原料药材的总重量，粉碎混合成可溶性粉，以梯度洗脱程序进行淫羊藿苷的含量测定，并进行外观均匀度、干燥失重、引湿性、稳定性的考察以及强光照射试验、高温高湿加速试验、长期稳定性试验验证产品的稳定性。