[发明专利]一种头孢克洛口腔速溶膜的制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种头孢克洛口腔速溶膜及其制备方法，该速溶膜由药物有效量的主药头孢克洛和辅料水溶性高分子聚合物，增塑剂, 掩味剂以及食用色素组成。其制备方法为：将主药头孢克洛和掩味剂阴离子交换树脂混合于水中成为均匀的分散液，过滤除去水分，制成头孢克洛/阴离子交换树脂复合物；将该复合物与其它辅料分散于水中制成稳定的分散溶液。以溶液涂布法在涂布机上将该分散溶液均匀涂布于聚酯剥离薄膜或防粘纸表面形成薄膜，在50°C～80°C 鼓风烘箱中烘干并切割成特定大小的药膜。该速溶膜在口腔中5～60 秒内完全溶解，从而极大提高有效药物成分头孢克洛的生物利用度并迅速发挥作用。

主权项

1.一种头孢克洛口腔速溶膜制剂，它是由下述主药和按重量比配制的辅料所制备的药剂，其特征在于：主药是头孢克洛，辅料是聚乙烯基吡咯烷酮和羟乙基纤维素，聚乙二醇400，阴离子交换树脂，薄荷醇，三氯蔗糖，FD&C 食用红色色素40号,各组分重量百分比：