[发明专利]弹性硬脑膜

摘要

本发明描述了一种可用于临床硬脑膜重建的支架材料及其制备方法。属于医用生物材料领域。主要解决目前临床中自体膜取材受限，手术繁杂；异体硬脑膜来源困难、价格昂贵、风险高和生物替代材料不易保存、容易发生粘连的问题。通过为硬脑膜受体提供硬脑膜细胞生长活性基质和一定的空间三维结构及通过单面处理防止材料与受体颅盖骨粘连来实现硬脑膜修复的目的。通过此方法制备所得的材料是I型胶原不同浓度下本身固有的三维结构，致密性好，均匀，有一定的弹性和韧性、抗压，能有效防止脑脊液渗漏，且维持了胶原的原有活性，利于硬脑膜细胞的生长，再者通过单面物理交联的方法降低了术后与颅盖骨的粘连概率，生物相容性好，有利于硬脑膜修复重建。

主权项

一种由I型胶原本身固有的三维结构通过化学、物理的方法将其聚集形成相对稳定的分子空间结构的聚合胶原膜，其致密性好，均匀，有一定的弹性和韧性、抗压，能有效防止脑脊液渗漏，且维持了胶原的原有活性，利于硬脑膜细胞的生长，再者通过单面物理交联的方法降低了与颅盖骨的粘连概率，为硬脑膜修复，防止癫痫的发生提供了有力保障。其特征包括下列步骤(1)、市售I型胶原，浸泡于0.01mol/L～1.0mol/L的盐酸溶液，制得浓度为0.1％～60.0％(w/w)的胶原溶液或胶原凝胶。初建一定空间的三维结构。(2)、将初步构建好结构的I型胶原根据所需的尺寸进行铺膜，然后将膜的一面暴露在紫外灯下进行紫外交联，交联时间30～500min。对一定空间的三维结构进行固定和紫外处理，以防粘连。(3)、将市售氢氧化钠，配制成浓度为0.001mol/L～2.0mol/L的溶液，灭菌处理，然后将经过三维结构固定和防粘连处理的胶原膜浸泡在氢氧化钠溶液中1～30min。最终PH值为(6～8)。聚集稳定I型胶原的三维空间结构。(4)、将聚集好的胶原膜脱水，使其含水量为5.0％～40.0％，密封包装，辐照灭菌。制得弹性硬脑膜。