[发明专利]一种用于解决混合糖电解质注射液灭菌后析出结晶物的方法无效
申请号: | 201210294665.9 | 申请日: | 2012-08-17 |
公开(公告)号: | CN102793720A | 公开(公告)日: | 2012-11-28 |
发明(设计)人: | 毕中保;鲍锡杰;朱永强;朱勇 | 申请(专利权)人: | 江苏正大丰海制药有限公司 |
主分类号: | A61K33/42 | 分类号: | A61K33/42;A61K9/08;A61K47/12;A61P3/02;A61K33/30;A61K33/14;A61K33/06;A61K33/04;A61K31/7004;A61K31/047 |
代理公司: | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 | 代理人: | 王云 |
地址: | 224100 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明提供了一种用于解决混合糖电解质注射液灭菌后析出结晶物的方法,包括以下步骤:步骤一,将氯化钠和无水葡萄糖溶于处方量20-40%的注射用水,并使用pH调节剂调节pH,得混合溶液;步骤二,将果糖、木糖醇、乙酸钠和磷酸氢二钾溶于混合溶液,并加入活性炭,搅拌、过滤,得滤液;步骤三,将滤液与溶有亚硫酸氢钠、硫酸锌、氯化镁和氯化钙的注射用水混合,并加入活性炭,补加注射用水至处方量,搅拌、静置,使用pH调节剂调节pH、过滤、灭菌,即得。该方法通过控制pH调节剂用量,有效避免了该注射液制备灭菌后析晶的缺陷,降低了生产成本,大大降低了产品产能。该方法工艺简单,制备的产品纯度高、外观质量好,适合工业化生产。 | ||
搜索关键词: | 一种 用于 解决 混合 电解质 注射液 灭菌 析出 结晶 方法 | ||
【主权项】:
一种用于解决混合糖电解质注射液灭菌后析出结晶物的方法,其特征在于:包括以下步骤:(1)将氯化钠和无水葡萄糖溶于处方量20‑40%的注射用水,并使用pH调节剂调节pH,得混合溶液;(2)将果糖、木糖醇、乙酸钠和磷酸氢二钾溶于混合溶液,并加入活性炭,搅拌、过滤,得滤液;(3)将滤液与溶有亚硫酸氢钠、硫酸锌、氯化镁和氯化钙的注射用水混合,并加入活性炭,补加注射用水至处方量,搅拌、静置,使用pH调节剂调节pH、过滤、灭菌,即得。
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