[发明专利]一种稳定的盐酸莫西沙星葡萄糖注射液

摘要

本发明提供了一种稳定的盐酸莫西沙星葡萄糖注射液，制备方法如下：称取葡萄糖、柠檬酸钠溶于注射用水中，搅拌溶解后，稀盐酸调节溶液pH值3.5∽4.5，加入盐酸莫西沙星，搅拌至完全溶解，然后加入药用炭搅拌10∽30分钟，再加注射用水稀释至总量，搅拌均匀；所述盐酸莫西沙星在注射液中的浓度以莫西沙星计是0.1mg/ml∽10mg/ml；葡萄糖在注射液中的浓度是40mg/ml∽60mg/ml；柠檬酸钠在注射液中的浓度是0.01mg/ml∽0.2mg/ml；加入药用炭浓度是0.05∽0.2mg/ml。本发明在制剂中加入了所述浓度的柠檬酸钠对人体无不良影响，能大大提高盐酸莫西沙星葡萄糖注射液的稳定性，即便在低温下也不会产生沉淀。

主权项

一种稳定的盐酸莫西沙星葡萄糖注射液，其特征是采用下述方法进行制备：（1）称取葡萄糖、柠檬酸钠溶于注射用水中，搅拌溶解后，稀盐酸调节溶液pH值3.5∽4.5，加入盐酸莫西沙星，搅拌至完全溶解，然后加入药用炭搅拌10∽30分钟，再加注射用水稀释至总量，搅拌均匀；所述盐酸莫西沙星在注射液中的浓度以莫西沙星计是0.1mg/ml∽10mg/ml；葡萄糖在注射液中的浓度是40mg/ml∽60mg/ml；柠檬酸钠在注射液中的浓度是0.01mg/ml∽0.2mg/ml；加入药用炭浓度是0.05∽0.2mg/ml；（2）用钛滤棒粗滤，再用0.22μm微孔滤膜将药液过滤使可见异物及不容性微粒等质量指标合格；然后，罐装于250ml的玻璃瓶中；（3）灌封好后灭菌，采用过度杀灭法灭菌工艺，灭菌温度121℃，灭菌时间15分钟。