[发明专利]一种奥美拉挫钠杂质检验方法有效
| 申请号： | 201210218543.1 | 申请日： | 2012-06-28 |
| 公开（公告）号： | CN102735771A | 公开（公告）日： | 2012-10-17 |
| 发明（设计）人： | 王素琴 | 申请（专利权）人： | 山东和兴药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙) 11411 | 代理人： | 郑自群 |
| 地址： | 250000 山东省济南市高新*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提出了一种奥美拉挫钠杂质检验方法，包括步骤：1)采用高效液相色谱法，色谱条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液、硫酸氢四丁胺缓冲液、乙腈按体积比64∶6∶30为流动相，检测波长为280nm；2)系统适用性试验溶液的配制：取奥美拉唑10ml，置于50ml容量瓶内，按照1∶1的体积比加入质量含量0.05％的高锰酸钾溶液与乙腈的混合溶液5ml，振摇使溶解，稀释至50ml，得到奥美拉唑与奥美拉唑磺酰化物的混合溶液，作为系统适用性试验溶液；3)测定：取10～20μl所述系统适用性试验溶液注入色谱仪，记录色谱图，有效对杂质进行破坏，准确分析，系统稳定性好，平衡时间短，成本低的问题。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 奥美拉挫钠 杂质 检验 方法 | ||
【主权项】：
一种奥美拉挫钠杂质检验方法，其特征在于，包括步骤：1)采用高效液相色谱法，色谱条件为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液、硫酸氢四丁胺缓冲液、乙腈按体积比64∶6∶30为流动相，检测波长为280nm；2)系统适用性试验溶液的配制：取奥美拉唑10ml，置于50ml容量瓶内，按照1∶1的体积比加入质量含量0.05％的高锰酸钾溶液与乙腈的混合溶液5ml，振摇使溶解，稀释至50ml，得到奥美拉唑与奥美拉唑磺酰化物的混合溶液，作为系统适用性试验溶液；3)测定：取10～20μl所述系统适用性试验溶液注入色谱仪，记录色谱图。
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