[发明专利]用于治疗TNF-α相关病症的人抗体的制剂无效
申请号: | 201010613946.7 | 申请日: | 2003-08-15 |
公开(公告)号: | CN102049045A | 公开(公告)日: | 2011-05-11 |
发明(设计)人: | H·-J·克劳泽;L·鲍斯特;M·迪克斯 | 申请(专利权)人: | 艾博特生物技术有限公司 |
主分类号: | A61K39/395 | 分类号: | A61K39/395;A61K47/12;A61K47/34;A61P31/00;A61P37/02;A61P37/06 |
代理公司: | 北京市金杜律师事务所 11256 | 代理人: | 陈文平 |
地址: | 百慕大*** | 国省代码: | 百慕大群岛;BM |
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摘要: | 本申请发明名称为“用于治疗TNF-α相关病症的人抗体的制剂”。描述了一种液体含水药物制剂,它具有高蛋白浓度,pH为大约4-8,并且具有增强的稳定性。 | ||
搜索关键词: | 用于 治疗 tnf 相关 病症 抗体 制剂 | ||
【主权项】:
一种选自下组的药物制剂:(a)液体含水药物制剂,包括存在于缓冲液中的治疗有效量的抗体,该制剂的pH为大约4‑8,并且保质期至少为18个月;(b)含水药物制剂,包括存在于缓冲液中的治疗有效量的抗体,该制剂的pH为大约4‑8,并且在液体状态下的保质期至少为18个月;(c)液体含水药物制剂,包括存在于缓冲液中的治疗有效量的抗体,该制剂的pH为大约4‑8,所述制剂能在至少3次冻/融循环之后保持稳定性;和(d)液体含水药物制剂,包括存在于缓冲液中的治疗有效量的抗体,该制剂的pH为4‑8,并且在2‑8℃的温度下具有至少12个月的增强的稳定性。
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