[发明专利]一种林可霉素与大观霉素复方油混悬注射液及其制备方法和应用

摘要

本发明公开了一种林可霉素与大观霉素复方油混悬注射液及其制备方法和应用。本发明注射液包括混合辅料溶媒、盐酸林可霉素和盐酸大观霉素，所述混合辅料溶媒体系包括注射用油或酯、助悬剂、乳化剂、润湿剂及抗氧剂；本发明是往高温灭菌后的注射用油或酯中加入助悬剂制成凝胶溶媒体系，依次加入乳化剂、润湿剂及抗氧剂，再加入盐酸林可霉素和盐酸大观霉素后经胶体磨充分研磨即得到林可霉素与大观霉素复方油混悬注射液。本发明可以有效地提高大观霉素的稳定性，减少使用时对动物机体的刺激性，且制备工艺简单，可操作性强，具有较大的推广价值。

主权项

一种所述林可霉素与大观霉素复方混悬注射液，其特征在于包括混合辅料溶媒、盐酸林可霉素和盐酸大观霉素；注射液中，所述盐酸林可霉素的重量/体积百分比浓度为5%,盐酸大观霉素的重量/体积百分比浓度为10%，所述混合辅料溶媒体系包括注射用油或酯、助悬剂、乳化剂、润湿剂及抗氧剂；所述注射用油或酯的一部分用于制备凝胶溶媒体系，用于制备凝胶溶媒体系的注射用油或酯占制剂总体积的60%～80%，所述助悬剂占混合辅料溶媒体系中的重量/体积百分比浓度为0%～3%，所述乳化剂占混合辅料溶媒体系中的重量/体积百分比浓度为0%～0.5%；所述润湿剂占混合辅料溶媒体系中的重量/体积百分比浓度为0%～1%；所述抗氧化剂占混合辅料溶媒体系中的重量/体积百分比浓度为0.005%～0.2%；最后加入剩余注射用油或酯定容至总量。