[发明专利]一种肠溶盐酸半胱胺包膜颗粒的生产方法

摘要

本发明涉及肠溶盐酸半胱胺包膜颗粒的生产方法，包括如下工艺步骤：1.将盐酸半胱胺与囊材结合，制成混悬液；2.将上述混悬液加入5%醋酸溶液50℃条件下混合，形成凝聚囊，再加入1~3倍体积的30~40℃的水，形成沉降囊，再加入37%甲醛溶液10℃条件下混合，形成固化囊；3.将固化囊水洗至无甲醛味，形成微囊；4.真空干燥最后得到盐酸半胱胺包膜颗粒制剂。本发明用进口包衣材料对盐酸半胱胺进行包裹，在任何环境下都不会氧化，性状稳定，在胃内的溶出度小于2%，大剂量使用不会产生溃疡病；准确在肠道释放，完全溶解吸收，极大提高生物利用度。本品可以作为原料加入辅料制成低含量盐酸半胱胺包膜颗粒。

主权项

一种肠溶盐酸半胱胺包膜颗粒的生产方法，其特征在于工艺步骤如下：（1）盐酸半胱胺与囊材的结合：将1重量份盐酸半胱胺与0.2~0.5重量份囊材混合溶解，形成混悬液；所述囊材为质量浓度2.5~5.0%的明胶溶液与质量浓度2.5~5.0%的阿拉伯胶溶液，两者的重量比为1：1；（2）凝聚囊、沉降囊、固化囊的形成：在步骤（1）得到的混悬液中加入质量浓度5%的醋酸溶液，于50℃下混合，直到将混悬液PH调整为4.0~4.5，形成凝聚囊；再加入1~3倍体积的30~40℃的水，形成沉降囊；然后加入2.5mL质量浓度37%的甲醛溶液，于10℃下混合，用质量浓度为20%的NaOH调整PH为8.0~9.0，形成固化囊；（3）微囊的形成：将步骤（2）得到的固化囊水洗至无甲醛味，形成微囊；（4）将步骤（3）得到的微囊进行真空干燥得到成品。